Мотроненко, Валентина ВасилівнаКізим, Марія Сергіївна2023-01-302023-01-302022-12Кізим, М. С. Біоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19 : магістерська дис.: 163 Біомедична інженерія / Кізим Марія Сергіївна. - Київ, 2022. - 80 с.https://ela.kpi.ua/handle/123456789/52156Магістерська дисертація має обсяг 80 сторінок, де міститься 2 рисунки, 1 формула та 16 таблиць. Загалом опрацьовано 128 джерел. Актуальність: мРНК – це висхідна зірка в біофармацевтичному просторі. Інтерес до цього нового типу вакцини зумовлений гнучкістю, безпекою та точністю, яку ці вакцини демонструють у порівнянні із традиційними підходами. В Україні, наразі, вакцини не виробляють і немає спеціальних технологій виробництва мРНК-вакцин. Мета дисертації: адаптувати технологію виробництва мРНК-вакцин від Covid-19 для реалізації в Україні. Об’єкт дослідження – наукове обґрунтування технології виготовлення мРНК-вакцин. Предмет дослідження – адаптація технологічної виробництва мРНК- вакцини для використання в Україні. Наукова новизна отриманих результатів. Вперше в Україні запропоновано теоретично обґрунтовано засади технології виробництва мРНК- вакцини, яка задовольнить потреби ринку серед населення, що потребує вакцинації проти Covid-19. Під час виконання магістерської дисертації проаналізовано різні типи вакцин в порівнянні з мРНК і розглянуто їх принцип будови та дії, на основі чого можна стверджувати що мРНК є кращими, тому що безпечніші і дешевші у виготовленні. Розроблено технологічну, схему компоновки приміщень та схему потоків сировини і персоналу виробництва мРНК-вакцини проти COVID-19 відповідно з чинним законодавстом України. Технологічний процес виготовлення противірусної вакцини від Covid-19 складається з 23 основних етапів. Виробництво має обґрунтування компоновки приміщень за класами чистоти та відповідну систему контролю якості. У роботі передбачено можливі ризики на всіх етапах виробництва. Найбільш критичними ризиками є контамінація готової вакцини. Для всіх ризиків проведено перспективну валідацію та запропоновано шляхи мінімізації. Розроблено стартап-проєкт для впровадження виробництва, розраховано економічні показники, а саме: собівартість 1 ампули не перевищуватиме 150 грн.ukмРНК-вакцинитехнологічна схематехнологія виробництвапроєктування лабораторіїmRNA vaccinestechnological schemeproduction technologylaboratory designMaster Thesis80 с.604.4:615.371:67.02(043.3)