Голембіовська, Олена ІгорівнаКухар, Діана Михайлівна2023-01-302023-01-302022-12Кухар, Д. С. Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплант : магістерська дис.: 163 Біомедична інженерія / Кухар Діана Михайлівна. - Київ, 2022. - 93 с.https://ela.kpi.ua/handle/123456789/52157Тема дипломної роботи: «Розробка технічного файлу на медичний виріб- біосумісний зубний імплант». Обсяг дипломної роботи становить 88 сторінок, в якому міститься 9 таблиць, 3 рисунка, 5 додатків. Загалом опрацьовано 74 джерела. Ключові слова: технічний файл, виробництво, аналіз ризиків, титановий зубний імплант, ISO, специфікації якості. Актуальність: На сьогоднішній день зубна імплантація доволі поширена процедура в стоматології, адже це допомогає людям відновити естетичну посмішку та запобігти розвитку різноманітних хвороб кишково- шлунковго тракту. Проте виникає проблема в доступності імплантів для усіх вервств населення через потребу в імпорті імплантів з інших країн та велику вартість на цей продукт. Тому постає потреба у виготовлені імплантів доступних для усіх людей без імпорту та очікування. Задля впровадження такого виробництва в Україні необхідно створити технічну документацію для біосумісного зубного імпланту, на основі якої проводиться оцінка відповідності та видається сертифікат для реалізації продукту на ринку. Мета дипломної роботи: медико-біологічне та науково-технічне обгрунтування змісту та структури технічного файлу на біосумісний зубний імплант. Задачі дипломної роботи: – Проаналізувати світових лідерів у виготовленні зубних імплнатів – Створити та детально описати технічний лист на виготовлення біосумісного зубного імпланту – Обгрунтувати структуру та зміст технічного файлу на виготовлення зубних імплантів відповідно до міжнародних стандартів та нормативів – Описати схему виробництва починаючи від початкових стадій виробництва до моменту застосування імпланту лікарем-стоматологом.ukтехнічний файлвиробництвоаналіз ризиківтитановий зубний імплантISOспецифікації якостіtechnical fileproductionrisk analysistitanium dental implantISOquality specificationsMaster Thesis93 c.616.31-089.843:658.51](043.3)