Луценко, Тетяна МиколаївнаПаламарчук, Юлія Василівна2023-01-302023-01-302022-12Паламарчук, Ю. В. Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний імплантат для кардіохірургії : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Паламарчук Юлія Василівна. - Київ, 2022. - 77 с.https://ela.kpi.ua/handle/123456789/52158Магістерська дисертація складається з 73 сторінок, враховуючи 3 рисунки та 9 таблиць. Кількість використаної літератури становить 83 найменування. Актуальність. Через розповсюдження серцево-судинних захворювань потрібно вивчати й створювати нові медичні вироби, які допоможуть подовжити і врятувати життя багатьом людям. Але для створення й поширення нового медичного виробу необхідно пройти певні етапи підготовки, на підставі яких видається сертифікат для випуску продукту у суспільство. Мета роботи: науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури та змісту технічного файлу на біосумісний імплантат для кардіохірургії. Об’єкт дослідження: науково-практичні засади розробки технічної документації на біосумісний імплантат для кардіохірургії відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів No 753. Предмет дослідження: інженерні, технологічні та медико-біологічні аспекти розробки технічної документації на біосумісний імплантат для кардіохірургії. Наукова новизна. В Україні вперше проведено науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування застосування біосумісного імплантату для кардіохірургії. Практична цінність. Проведене науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури та змісту технічного файлу на біосумісний імплантат для кардіохірургії буде взято за основу виробником медичних виробів ТОВ «ІКСПАНД» під час проходження процедури з оцінки відповідності.ukбіосумісний імплантаткардіохірургіядецеллюляризаціятехнічний файл медичного виробупозаклітинний матриксbiocompatible implantcardiac surgerydecellularizationtechnical file of a medical productextracellular matrixMaster Thesis77 с616.1-089.843-029:6](043.3)