Дуган, Олексій Мартем’яновичІванова, Анастасія Олегівна2023-07-262023-07-262021Іванова, А. О. Виробництво поліміксину В, ліофілізована субстанція : магістерська дис. : 162 Біотехнології та біоінженерія / Іванова Анастасія Олегівна. - Київ, 2021. - 138 с.https://ela.kpi.ua/handle/123456789/58667Магістерська дисертація: 138 с., 3 рис., 32 табл., 3 схеми, 46 посилань. У магістерській дисертації наведено опис технології виробництва лікарського засобу антибіотику поліміксину В сульфату, що являє собою суміш сульфатів певних поліпептидів, що продукуються мікроорганізмом Bacillus polymyxa БС-153. Запропонований склад поживного середовища для виробничого біосинтезу на основі декстрину, соєвого борошна та мінеральних солей, що дозволяє оптимізувати процес виробничого культивування обумовлюючи підвищення активності цільового продукту – 7500 Од/мл поліміксину В. Описана технологія виробництва препарату, яка складається із наступних принципових стадій: підготовка посівного матеріалу, виробничий біосинтез, обробка та фільтрування культуральної рідини, отримання товарного розчину та його стерилізація фільтруванням, розлив препарату у флакони та його ліофільне сушіння, пакування і маркування лікарського засобу; здійснено її техніко-економічне обґрунтування. Розглянуто особливості кінцевого готового препарату і методи його одержання, на основі чого складено технологічну схему виробництва поліміксину В сульфату у флаконах ліофілізованого для ін’єкцій та обґрунтований вибір обладнання для реалізації технології. У роботі наведені методи і точки контролю виробництва, складено матеріальний баланс виробництва, який обумовлює питома потужність обраного обладнання. У відповідності до вимог до готової форми та якості продукту, розроблено апаратурну схему виробництва препарату у флаконах по 25 мг (250 000 Од) та 50 мг (500 000 Од). На основі загальних принципів проектування розроблено креслення розрізу виробничих приміщень для виготовлення поліміксину В сульфату у формі ліофілізованого порошку. Описані архітектурно-планувальні рішення підприємства, що проектується, а також особливості організації, функціонування та забезпечення теплопостачання, вентиляції, водо- та енергопостачання, каналізації виробництва. Розраховані техніко-економічні показники розробленого стартап- проекту, що підтверджують його економічну доцільність та життєздатність.138 с.ukстійкість до антибіотиківполіміксиниbacillus polymyxaлікування інфекційактивність антибіотикукультивуванняresistance to antibioticspolymyxinstreatment of infectionsantibiotic activitycultivationMaster Thesis615.33.012(043)