Current Safety Data of the Complex Herbal Medicine with Sedative and Cardioprotective Actions

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.authorGorchakova, N.
dc.contributor.authorHeimuller, E.
dc.contributor.authorGalkin, A.
dc.date.accessioned2020-04-10T14:43:16Z
dc.date.available2020-04-10T14:43:16Z
dc.date.issued2018
dc.description.abstractenBackground. The risk management plan is the one of main documents of pharmacovigilance system – a document focuses on the planning of pharmacovigilance activities and minimization of risks. As the use of herbal medicines has increased, so too have the reports of suspected toxicity and adverse events. As many herbal products on the market have not been thoroughly tested for their pharmacology and toxicology, pharmacovigilance has paramount importance in detecting unwanted reactions. One of the herbal preparations widely used to support the cardiovascular system under stress, neurocirculatory dystonia, cardiac neurosis, in the complex treatment of arterial hypertension, angina pectoris, arrhythmia is a complex medicinal product Carvelis, oral drops, solution. The active pharmaceutical ingredients of the drug are: extract from a mixture of hawthorn leaves, flowers and fruit (Сrataegi folii cum flore, fructus extractum); herb extract of canine nettle (Leonuri herbae extractum); melissae herbia extract Melissae herbae extractum); valerian root extract (Valerianae radix extractum). Objective. Сritical analysis of current scientific data on the benefit/risk ratio of a complex herbal medicine with sedative and cardioprotective effects. Results. Pathophysiological and epidemiological characteristic of following nosological forms have been analyzed: stress, neurocirculatory dystonia, cardiac neurosis, arterial hypertension, angina pectoris, arrhythmia. Current data on phytopreparation safety and estimation benefit/risk ratio have been generalized. Available clinical data were analyzed for individual phytocomponents or its combinations. Conclusions. The prevalence, seriousness and severity of the course of all manifestations of neurocirculatory dystonia, stress, nervous excitement, heart neurosis, especially with disproportionate approaches to the treatment of these diseases, is a serious medical and social problem. Given the proven efficacy of the use of Carvelis preparation components, and also that the risks are predictable, and their occurrence can be countered, and if they occur it can be effectively suppress with other drugs, the benefit of using the phytopreparation prevails above the risks.uk
dc.description.abstractruПроблематика. План управления рисками является одним из основных документов системы фармакологического надзора – документ посвящен планированию деятельности по фармаконадзору и минимизации рисков. Увеличение использования растительных лекарственных средств приводит к расширению знаний о токсическом действии лекарственных растений и побочных эффектах. В данном случае фармаконадзор играет чрезвычайно важное значение для выявления и анализа нежелательных реакций. Одним из растительных препаратов, широко применяющихся для поддержания сердечно-сосудистой системы при стрессе, нейроциркуляторной дистонии, неврозе сердца, в комплексном лечении артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии является комплексный препарат Карвелис, капли оральные, раствор. Действующими компонентами препарата являются экстракты из смеси листьев, цветов и плодов боярышника, травы пустырника, листьев мелиссы, корня валерианы. Цель. Критический анализ современных научных данных о соотношении пользы и риска комплексного фитопрепарата с седативными и кардиопротекторными свойствами. Результаты. Проанализирована патофизиологическая и эпидемиологическая характеристика следующих нозологических форм: стресс, нейроциркуляторная дистония, невроз сердца, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия. Обобщенны текущие данные о безопасности фитопрепарата и соотношении пользы и риска. Доступные клинические данные были проанализированы для отдельных фитокомпонентов или их комбинаций. Выводы. Распространенность, серьезность и тяжесть течения всех проявлений нейроциркуляторной дистонии, стресса, нервного возбуждения, сердечного невроза, особенно с непропорциональными подходами к лечению этих заболеваний, являются серьезной медико-социальной проблемой. С учетом подтвержденной эффективности использования компонентов препарата Карвелис, а также того, что риски являются предсказуемыми, их возникновение может быть эффективно преодолено, преимущество использования фитопрепарата преобладает над рисками.uk
dc.description.abstractukПроблематика. План управління ризиками є одним із основних документів системи фармакологічного нагляду – документ присвячений плануванню діяльності з фармаконагляду та мінімізації ризиків. Збільшення використання рослинних лікарських засобів приводить до розширення знань щодо токсичного впливу лікарських рослин та побічних ефектів. У цьому випадку фармаконагляд має надзвичайно важливе значення для виявлення й аналізу небажаних реакцій. Одним із рослинних препаратів, що широко застосовуються для підтримки серцево-судинної системи під впливом стресу, при нейроциркуляторній дистонії, неврозі серця, у комплексному лікуванні артеріальної гіпертензії, стенокардії, аритмії, є комплексний лікарський засіб Карвеліс, краплі оральні, розчин. Активними фармацевтичними інгредієнтами препарату є екстракти із суміші листя, квітів і плодів глоду, трави собачої кропиви, листя меліси, кореня валеріани. Мета. Критичний аналіз сучасних наукових даних про співвідношення користі та ризику комплексного фітопрепарату із седативними та кардіопротекторними властивостями. Результати. Проаналізовано патофізіологічну та епідеміологічну характеристику таких нозологічних форм: стрес, нейроциркуляторна дистонія, невроз серця, артеріальна гіпертензія, стенокардія, аритмія. Узагальнено поточні дані щодо безпеки фітопрепарату та співвідношення користі та ризику. Доступні клінічні дані було проаналізовано для окремих фітокомпонентів або їх комбінацій. Висновки. Поширеність, серйозність і тяжкість перебігу всіх проявів нейроциркуляторної дистонії, стресу, нервового збудження, серцевого неврозу, особливо з непропорційними підходами до лікування цих захворювань, є серйозною медико-соціальною проблемою. З огляду на підтверджену ефективність використання компонентів препарату Карвеліс, а також на те, що ризики є передбачуваними, їх виникнення може бути ефективно подолане, перевага використання фітопрепарату переважає над ризиками.uk
dc.format.pagerangePp. 163–174uk
dc.identifier.citationGorchakova, N. Current Safety Data of the Complex Herbal Medicine with Sedative and Cardioprotective Actions / Gorchakova N., Heimuller E., Galkin A. // Innovative Biosystems and Bioengineering : international scientific journal. – 2017. – Vol. 2, No. 3. – Pp. 163–174. – Bibliogr.: 62 ref.uk
dc.identifier.doiDOI: https://doi.org/10.20535/ibb.2018.2.3.143029
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/32832
dc.language.isoenuk
dc.publisherIgor Sikorsky Kyiv Polytechnic Instituteuk
dc.publisher.placeKyivuk
dc.rightsAttribution 4.0 International (CC BY 4.0)en
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/en
dc.sourceInnovative Biosystems and Bioengineering : international scientific journal, 2018, Vol. 2, No. 3uk
dc.subjectвалеріанаuk
dc.subjectфармакологічний наглядuk
dc.subjectплан управління ризикамиuk
dc.subjectглідuk
dc.subjectсобача кропиваuk
dc.subjectмелісаuk
dc.subjectpharmacovigilanceuk
dc.subjectrisk management planuk
dc.subjecthawthornuk
dc.subjectmotherwortuk
dc.subjectvalerianuk
dc.subjectmelissauk
dc.subjectфармакологический надзорuk
dc.subjectплан управления рискамиuk
dc.subjectбоярышникuk
dc.subjectпустырникuk
dc.subjectмелиссаuk
dc.subjectвалерианаuk
dc.subject.udc615.035.2 + 615.036.8 + 616.1 + 616.839-008.6uk
dc.titleCurrent Safety Data of the Complex Herbal Medicine with Sedative and Cardioprotective Actionsuk
dc.title.alternativeСучасні дані про безпечність комплексного рослинного препарату із седативними і кардіопротекторними властивостямиuk
dc.title.alternativeТекущие данные по безопасности комплексного растительного препарата с седативными и кардиопротекторными свойствамиuk
dc.typeArticleuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
5.pdf
Розмір:
787.29 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
9.06 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Innovative Biosystems and Bioengineering: international scientific e-journal, Vol. 2, No. 3