Biotechnological drugs: scientific, regulatory and educational aspects

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.authorZaychenko, A.
dc.contributor.authorGorchakova, N.
dc.contributor.authorShumeiko, O.
dc.contributor.authorKlymenko, O.
dc.contributor.authorKhodakivska, O.
dc.contributor.authorMironenko, V.
dc.date.accessioned2021-04-26T18:30:42Z
dc.date.available2021-04-26T18:30:42Z
dc.date.issued2020
dc.description.abstractenOur century is characterized by the introduction of innovative technologies that are used in all spheres of life, including in pedagogy, which helps to familiarize students with modern medical and pharmaceutical technologies. These drugs are obtained by using biological objects by means of special technological processes of cell engineering, hybrid technologies, engineering enzymology, engineering immunology, and others. Biotechnological preparations include certain antibiotics, hormonal and vitamin preparations, blood preparations, cytokines, immunomodulators, enzymes, lipids, polysaccharides, monoclonal antibodies, and others. Biotechnological preparations differ from chemical synthesis drugs not only in their production technology, but also in their significant molecular weight, complexity of the spatial structure of the protein, a certain ratio of isoforms, instability of molecules, and other properties. At the same time, they have a significant cost due to the complexity of the technological process: it is impossible to create analogues of biotechnological drugs by chemical synthesis. If desired to reproduce biotechnological products, biosimilars are obtained which must be subjected to complete preclinical (in vitro and in vivo) studies, taking into account the definition of pharmacokinetics and clinical trials. In Ukraine the exchange of biosimilars is regulated by the pharmacovigilance system. To improve the quality of teaching the pharmacology to students of medical and pharmaceutical faculties, it is necessary to modernize educational technologies. For this purpose, biotechnological preparations are included in the pharmacology program for students of medical and pharmaceutical faculties.uk
dc.description.abstractruНаш век характеризуется внедрением инновационных технологий, используемых во всех сферах жизни, в том числе в педагогике, способствующих ознакомлению студентов с современными медицинскими и фармацевтическими технологиями. Данные препараты получают путем использования биологических объектов с помощью специальных технологических процессов - клеточной инженерии, гибридных технологий, инженерной энзимологии, инженерной иммунологии и других. К биотехнологическим препаратам относятся определенные антибиотики, гормональные и витаминные препараты, препараты крови, цитокины, иммуномодуляторы, ферменты, липиды, полисахариды, моноклональные антитела и другие. Биотехнологические препараты отличаются от лекарственных средств химического синтеза не только технологией получения, но также молекулярной массой, сложностью пространственного строения белка, определенным соотношением изоформ, нестабильностью молекул и другими свойствами. Вместе с тем, они имеют значительную стоимость, что связано со сложностью технологического процесса – невозможно путем химического синтеза создать аналоги биотехнологических препаратов. При желании воссоздать биотехнологические продукты получают биосимиляры, которые необходимо подвергать полным доклиническим (in vitro и in vivo) исследованиям с учетом определения фармакокинетики. В Украине обмен биосимиляров регулирует система фармаконадзора. Для улучшения качества преподавания фармакологии студентам медицинских и фармацевтических факультетов необходима модернизация педагогических технологий. С этой целью в программу по фармакологии включены биотехнологические препараты.uk
dc.description.abstractukНаше століття характеризується впровадженням інноваційних технологій, які використовують у всіх сферах життя, в тому числі в педагогіці, що сприяє ознайомленню студентів з сучасними медичними та фармацевтичними технологіями. Дані препарати отримують шляхом використання біологічних об'єктів за допомогою спеціальних технологічних процесів - клітинної інженерії, гібридних технологій, інженерної ензимології, інженерної імунології та інших. До біотехнологічним препаратів належать певні антибіотики, гормональні та вітамінні препарати, препарати крові, цитокіни, імуномодулятори, ферменти, ліпіди, полісахариди, моноклональні антитіла та інші. Біотехнологічні препарати відзначаються від лікарських засобів хімічного синтезу не тільки технологією отримання, але також значною молекулярною масою, складністю просторової будови білка, певним співвідношенням изоформ, нестабільністю молекул і іншими властивостями. Разом з тим, вони мають значну вартість, що пов'язано зі складністю технологічного процесу - неможливо шляхом хімічного синтезу створити аналоги біотехнологічних препаратів. При бажанні відтворити біотехнологічні продукти отримують біосіміляри, які необхідно піддавати повним доклінічних (in vitro та in vivo) дослідженням з урахуванням визначення фармакокінетики і клінічних випробувань. В Україні обмін біосіміляров регулює система фармаконагляду. Для поліпшення якості викладання фармакології студентам медичних та фармацевтичних факультетів необхідна модернізація педагогічних технологій. З цією метою в програму по фармакології студентам медичних та фармацевтичних факультетів включені біотехнологічні препарати.uk
dc.format.pagerangePp. 1-7uk
dc.identifier.citationBiotechnological drugs: scientific, regulatory and educational aspects / Zaychenko A., Gorchakova N., Shumeiko O., Klymenko O., Khodakivska O., Mironenko V. // Біомедична інженерія і технологія. – 2020. – № 4. – С. 1–7. – Бібліогр.: 24 назв.uk
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.20535/2617-8974.2020.4.221815
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/40788
dc.language.isoenuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.relation.ispartofБіомедична інженерія і технологія, 2020, № 4uk
dc.subjectbiotechnological preparationsuk
dc.subjectbiosimilarsuk
dc.subjectmonoclonal antibodiesuk
dc.subjectprofessional traininguk
dc.subjectбіотехнологічні препаратиuk
dc.subjectбіосіміляриuk
dc.subjectмоноклональні антитілаuk
dc.subjectпрофесійне навчанняuk
dc.subjectбиотехнологичные препаратыuk
dc.subjectбиосимилярыuk
dc.subjectмоноклональные антителаuk
dc.subjectпрофессиональное обучениеuk
dc.subject.udc615. 007. 21:612. 43/45. 018. 2+577:154. 365uk
dc.titleBiotechnological drugs: scientific, regulatory and educational aspectsuk
dc.title.alternativeБіотехнологічні лікарські препарати: науково-регуляторні та навчально-методичні аспектиuk
dc.title.alternativeБиотехнологические лекарственные препараты: научно-регуляторные и учебно-методические аспектыuk
dc.typeArticleuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
BmET-2020-4_p1-7.pdf
Розмір:
479.55 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
9.01 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Біомедична інженерія і технологія, № 4