Serological methods in modern biotechnologies and their bioanalytical standardization

dc.contributor.authorKomar, A. G.
dc.contributor.authorMotronenko, V. V.
dc.contributor.authorGorshunov, Y. V.
dc.date.accessioned2020-05-29T09:26:52Z
dc.date.available2020-05-29T09:26:52Z
dc.date.issued2019
dc.description.abstractenSerological methods have become to use first turn before all methods of clinical laboratory diagnostics, and they stay remain extremely relevant to the present day. Serologic methods are used for diagnostics as infectious (bacterial, viral, fungal, parasitic), and non-infectious (oncological, endocrine, allergic) diseases. A significant proportion of diagnostic examinations carried out by the laboratory service relates precisely to serological tests. Serologic methods remain an indispensable part of ensuring the sanitary and epidemiological well-being of each country. Development of serological diagnostics products is the subject of immunobiotechnology – a section of biotechnology, which aims to create diagnostic and immune preparations for the diagnosis, treatment and prevention of human and animal diseases. Products for serological diagnostics belong to a class of medical devises. Obviously, the problem solved by such medical products is extremely responsible, because the health and life of the patient depends on the correctness of the outcome of the laboratory study. That is why, at the present stage, special attention is paid to the quality of medical devises for in vitro diagnostics, which, in turn, is connected with questions of standardization and technical regulation. A review of the medical and biological characteristics of the main common serological methods of diagnosis was made. The modern scientific and regulatory requirements for the analytical quality of products for serological in vitro diagnostics were summarized.uk
dc.description.abstractukСерологічні методи використовувались в першу чергу перед усіма методами клінічної лабораторної діагностики, і вони залишаються надзвичайно актуальними і донині. Серологічні методи застосовуються для діагностики як інфекційних (бактеріальних, вірусних, грибкових, паразитарних), так і неінфекційних (онкологічних, ендокринних, алергічних) захворювань. Значна частка діагностичних обстежень, проведених лабораторною службою, стосується саме серологічних тестів. Серологічні методи залишаються невід'ємною частиною забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя кожної країни. Розробка продуктів серологічної діагностики є предметом імунобіотехнології – розділу біотехнології, метою якого є створення діагностичних та імунних препаратів для діагностики, лікування та профілактики захворювань людини та тварин. Продукти для серологічної діагностики належать до класу медичних апаратів. Очевидно, що проблема, вирішена такими медичними препаратами, є надзвичайно важливою, адже від вірогідності результатів лабораторного дослідження залежить здоров’я та життя пацієнта. Ось чому на сучасному етапі особлива увага приділяється якості медичних пристроїв для діагностики in vitro, що, в свою чергу, пов'язано з питаннями стандартизації та технічного регулювання. У роботі здійснено огляд медикобіологічних характеристик основних поширених серологічних методів діагностики. Узагальнено сучасні наукові та нормативні вимоги до аналітичної якості продукції для серологічної діагностики in vitro.uk
dc.format.pagerangeС. 108-116uk
dc.identifier.citationKomar, A. G. Serological methods in modern biotechnologies and their bioanalytical standardization / Komar A. G., Motronenko V. V., Gorshunov Y. V. // Біомедична інженерія і технологія. – 2019. – №2. – С. 108-116. – Бібліогр.: 59 назв.uk
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.20535/2617-8974.2019.2.185447
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/33847
dc.language.isoenuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.sourceБіомедична інженерія і технологія, 2019, №2uk
dc.subjectсерологічні методиuk
dc.subjectin vitro діагностикаuk
dc.subjectмедичні апаратиuk
dc.subjectаналітична якістьuk
dc.subjectserological methodsuk
dc.subjectin vitro diagnosticsuk
dc.subjectmedical devisesuk
dc.subjectanalytical qualityuk
dc.subject.udc663.18+615.012.6uk
dc.titleSerological methods in modern biotechnologies and their bioanalytical standardizationuk
dc.typeArticleuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Вантажиться...
Ескіз
Назва:
BmET-2019-2_p108-116.pdf
Розмір:
496.44 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
9.06 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис: