Альтернативні методи оцінки безпечності косметичної продукції на основі in vitro моделей

dc.contributor.authorДронько, Лілія Миколаївна
dc.contributor.authorЛуценко, Тетяна Миколаївна
dc.date.accessioned2023-05-03T11:14:08Z
dc.date.available2023-05-03T11:14:08Z
dc.date.issued2023
dc.description.abstractКеруючись новими нормативними вимогами, що введені 7-ою поправкою до Регламенту Європейського парламенту та Ради Європейського Союзу № 1223/2009 «Про косметичні засоби» дослідники в галузі косметичної промисловості зобов’язані розробити та оцінити альтернативні стратегії тестування, такі як аналізи in vitro, підходи in silico для токсикологічних аналізів та досліджень ефективності косметичних продуктів та косметичних інгредієнтів. Як наслідок, Європейський центр перевірки альтернативних методів (ECVAM) затвердив список валідованих клітинних моделей in vitro для прогнозування безпеки та токсичності косметичних інгредієнтів. Ці моделі є ефективними та альтернативними інструментами для подолання обмежень досліджень на тваринах in vivo, в звязку з слідуванню принципу 3R. Оскільки всі дослідження, що проводяться на тваринах є жорстокими по відношенню до піддослідних тварин, під час яких вони зазнають страждань і гинуть. Проте досі існують методики, що не мають альтернативи серед in vitro методик. У цьому огляді представлено основні альтернативні моделі in vitro, які використовуються в тестах безпеки косметичних продуктів, що зосереджені на сенсибілізації шкіри, роз’їданні шкіри, подразненні шкіри та поглинанні шкірою. Також наведено огляд використання 3Д технологій, які є перспективним для оцінки токсичності речовин, що містяться в косметиці, особливо для аналізу токсичності повторних доз, для якого наразі немає альтернативних методів in vitro. Проте ці технології, потребують доопрацювання і проведення перевірки та прийняття регуляторними органами як ефективний метод. Для досягнення цієї перевірки знадобиться співпраця між дослідниками, регуляторними організаціями та промисловістю. Для українського ринку косметичних продуктів робота над альтернативою in vivo дослідженням, які передбачають використанням лабораторних тварин, також являється важливим та перспективним напрямом. Таке як відбувається гармонізація нормативного законодавства України з законодавством Європейського Союзу, і введення в дію вимог технічного регламенту щодо косметичної продукції передбачається в серпні 2024 року.uk
dc.description.abstractotherGuided by the new regulatory requirements introduced by the 7th amendment to the Regulation of the European Parliament and the Council of the European Union No. 1223/2009 "On cosmetic products", researchers in the field of the cosmetic industry are obliged to develop and evaluate alternative testing strategies, such as in vitro assays, approaches in silico for toxicological analyzes and efficacy studies of cosmetic products and cosmetic ingredients. As a result, the European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) approved a list of validated in vitro cellular models for predicting the safety and toxicity of cosmetic ingredients. These models are effective and alternative tools to overcome the limitations of in vivo animal studies due to the adherence to the 3R principle. Because all animal research is cruel to the test animals, during which they suffer and die. However, there are still methods that have no alternative among in vitro methods. This review presents the main alternative in vitro models used in cosmetic product safety testing focusing on skin sensitization, skin corrosion, skin irritation and skin absorption. An overview of the use of 3D technologies is also given, which is promising for the assessment of the toxicity of substances contained in cosmetics, especially for the analysis of repeated dose toxicity, for which there are currently no alternative in vitro methods. However, these technologies require refinement and verification and acceptance by regulatory bodies as an effective method. Achieving this verification will require collaboration between researchers, regulatory organizations and industry. For the Ukrainian market of cosmetic products, work on an alternative to in vivo research, which involves the use of laboratory animals, is also an important and promising direction. For example, the regulatory legislation of Ukraine is being harmonized with the legislation of the European Union, and the implementation of the requirements of the technical regulation on cosmetic products is expected in August 2024.uk
dc.format.pagerangeС. 84-95uk
dc.identifier.citationДронько, Л. М. Альтернативні методи оцінки безпечності косметичної продукції на основі in vitro моделей / Дронько Лілія Миколаївна, Луценко Тетяна Миколаївна // Біомедична інженерія і технологія. – 2023. – № 9. – С. 84-95.uk
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/55252
dc.language.isoukuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.relation.ispartofЖурнал Біомедична інженерія і технологія, № 9, 2023uk
dc.subjectin vitro тестиuk
dc.subjectбезпечністьuk
dc.subjectтоксикологіяuk
dc.subjectдерматологічні засобиuk
dc.subjectальтернативні варіанти тестування на тваринахuk
dc.subjectкосметичні продуктиuk
dc.subjectТехнічний регламентuk
dc.subjectin vitro testsuk
dc.subjectsafetyuk
dc.subjecttoxicologyuk
dc.subjectdermatological productsuk
dc.subjectAnimal Testing Alternativesuk
dc.subjectcosmetic productsuk
dc.subjectTechnical Regulationsuk
dc.subject.udc687.55-049.5:001.891.54] (045)uk
dc.titleАльтернативні методи оцінки безпечності косметичної продукції на основі in vitro моделейuk
dc.typeArticleuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Вантажиться...
Ескіз
Назва:
BmT-2023-9_p84-95.pdf
Розмір:
412.67 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
9.1 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис: