Біоінженерний проєкт виробництва системи для трансдермальної доставки антигіпертензивних засобів у вигляді мікроголок
Вантажиться...
Дата
2025
Автори
Науковий керівник
Назва журналу
Номер ISSN
Назва тому
Видавець
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Анотація
Магістерська дисертація містить 7 розділів із висновками до кожного, загальні висновки, додатки та список використаних джерел. У роботі опрацьовано 67 літературних джерела. Дисертація включає 7 ілюстрацій та 13 таблиць. Загальний обсяг становить 90 сторінок.
У магістерській дисертації виконано розробку та наукове обґрунтування технології виробництва мікроголок для трансдермальної доставки лікарських засобів при лікуванні артеріальної гіпертензії. Артеріальна гіпертензія є одним із найпоширеніших хронічних захворювань у світі та провідним фактором ризику розвитку серцево-судинних ускладнень. Традиційні методи фармакотерапії мають низку недоліків, зокрема необхідність регулярного перорального прийому препаратів, ризик побічних ефектів та недостатню прихильність пацієнтів до лікування. Тому розвиток інноваційних систем доставки лікарських засобів, зокрема мікроголок, є надзвичайно актуальним і має значне клінічне та соціальне значення. Метою магістерської дисертації є розробка ефективної технології виробництва мікроголок для трансдермальної доставки антигіпертензивних лікарських засобів.
Для досягнення мети поставлено такі завдання: здійснити огляд сучасної наукової літератури з технологій трансдермальної доставки лікарських речовин та проаналізувати існуючі системи мікроголок; проаналізувати нормативно-технічну документацію, що регламентує виробництво трансдермальних терапевтичних систем; оцінити попит на аналогічні вироби, кількість потенційних споживачів, визначити необхідну виробничу потужність; розробити технологічну схему виробництва мікроголок та визначити основні стадії технологічного процесу; обґрунтувати вибір обладнання та розробити схему його розміщення відповідно до вимог чистих зон і логістичних потоків; сформувати систему контролю якості сировини, матеріалів та готової продукції, провести аналіз виробничих ризиків та можливостей валідації процесу; розробити стартап-проєкт для впровадження технології виробництва мікроголок у промислових умовах. Об’єкт дослідження: технологія виробництва систем для трансдермальної доставки антигіпертензивних лікарських засобів у вигляді мікроголок. Предмет дослідження: процес впровадження технології виробництва мікроголок для трансдермальної доставки лікарських засобів в Україні. Наукова новизна.Оскільки в Україні відсутні промислові технології виготовлення мікроголок для трансдермальної доставки лікарських препаратів, а попит на інноваційні методи лікування артеріальної гіпертензії зростає, проведена у дисертації робота є науково обґрунтованою та актуальною. У дослідженні проаналізовано існуючі підходи до створення мікроголок, визначено оптимальні матеріали для їх виготовлення, розроблено технологічну схему виробництва та схему організації виробничих приміщень відповідно до нормативних вимог. Практичне значення отриманих результатів полягає у можливості впровадження розробленої технології у реальний сектор медичних виробів України. Це забезпечить створення ефективних та безболісних засобів для доставки антигіпертензивних препаратів, підвищить зручність лікування пацієнтів, мінімізує побічні ефекти, а також сприятиме розвитку національного виробництва інноваційної медичної продукції.
Опис
Ключові слова
артеріальна гіпертензія, мікроголки, трансдермальна доставка, технологічна схема, виробництво, контроль якості, інноваційні медичні вироби, arterial hypertension, microneedles, transdermal delivery, technological scheme, production, quality control, innovative medical devices
Бібліографічний опис
Бачинська, Я. В. Біоінженерний проєкт виробництва системи для трансдермальної доставки антигіпертензивних засобів у вигляді мікроголок : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Бачинська Яна Вячеславівна. - Київ, 2025. - 122 с.