Biosafety of obtaining and using transdermal delivery systems for antihypertensive drugs in the form of microneedles

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.authorBachynska, Yana
dc.contributor.authorLutsenko, Tatiana
dc.date.accessioned2025-06-05T09:03:15Z
dc.date.available2025-06-05T09:03:15Z
dc.date.issued2025
dc.description.abstractThe article is devoted to the study of biosafety of obtaining and using a system of transdermal delivery of antihypertensive drugs in the form of microneedles, which is an innovative approach to the treatment of hypertension. The process of obtainingmicroneedle arrays from titanium, which are characterized by high biocompatibility, chemical inertness and mechanical strength, is presented. Particular attention is paid to the issues of ensuring sterility at all stages of production, which complies with international standards ISO 14644 and GMP, as well as technical regulations for medical devices (DSTU EN ISO 13485).The study of literaturesources has shown that the use of titanium minimizes the risks of safety, cytotoxic and inflammatory reactions due to the formation of a stable TiO₂ oxide film on the surface of microneedles. Based on the results of the studies, no critical side effects were identified in 95% of cases, while temporary, minor manifestations in 5% of cases disappeared on their own without theneed for additional treatment.Post-market monitoring showed that the control of drug release from the porous structure of microneedles ensures a stable therapeutic effect without the risk of overdose. Thus, the developed transdermal delivery system demonstrates high biosafety,which makes it a promising alternative to injectable and oral routes.
dc.description.abstractotherСтаття присвячена дослідженню біобезпеки отримання та використання системи трансдермальної доставки антигіпертензивних засобів у вигляді мікроголок, що є інноваційним підходом у лікуванні артеріальної гіпертензії. Представлено процес отримання мікроголкових масивів із титану, які характеризуються високою біосумісністю, хімічною інертністю та механічною міцністю. Особливу увагу приділено питанням забезпечення стерильності на всіх етапах виробництва, що відповідає міжнародним стандартам ISO 14644 та GMP, а також технічним регламентам на медичні вироби..Вивчення літературних джерел, довело, що використання титану дозволяє мінімізувати ризики небезпечних, цитотоксичних та запальних реакцій за рахунок утворення стабільної оксидної плівки TiO₂ на поверхні мікроголок. З огляду на результати досліджень, у 95% випадків не було виявлено критичних побічних ефектів, тоді як тимчасові, незначні прояви у 5% випадків зникали самостійно без потреби в додатковому лікуванні. Післяринковий моніторинг показав, що контроль вивільнення препарату з пористої структури мікроголок забезпечує стабільну терапевтичну дію без ризику передозування. Таким чином, система трансдермальної доставки демонструє високу біобезпеку, що робить її перспективною альтернативою ін’єкційним та пероральним.
dc.format.pagerangeС. 1-10
dc.identifier.citationBachynska, Y. Біобезпека отримання та використання систем трансдермальної доставки антигіпертензивних засобів у вигляді мікроголок / Yana Bachynska, Tatiana Lutsenko // Біомедична інженерія і технологія. – 2025. – Том 2. – № 17: Біобезпека. Спецвипуск. – С. 1-10. – Бібліогр.: 25 назв.
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.20535/.2025.17.326964
dc.identifier.orcid0009-0003-3355-4624
dc.identifier.orcid0000-0002-6023-0428
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/74091
dc.language.isoen
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорського
dc.publisher.placeКиїв
dc.relation.ispartofБіомедична інженерія і технологія, Том 2, № 17: Біобезпека. Спецвипуск, 2025
dc.subjectbiosafety
dc.subjecttransdermal delivery
dc.subjectmicroneedles
dc.subjectantihypertensive drugs
dc.subjectarterial hypertension
dc.subjectbiocompatibility
dc.subjectsterility
dc.subjectdosage control
dc.subjectenvironmental safety
dc.subjectmechanical strength
dc.subjectбіобезпека
dc.subjectтрансдермальна доставка
dc.subjectмікроголки
dc.subjectантигіпертензивні засоби
dc.subjectартеріальна гіпертензія
dc.subjectбіосумісність
dc.subjectстерильність
dc.subjectконтроль дозування
dc.subjectекологічна безпека
dc.subjectмеханічна міцність
dc.subject.udc615.2+614.27
dc.titleBiosafety of obtaining and using transdermal delivery systems for antihypertensive drugs in the form of microneedles
dc.title.alternativeБіобезпека отримання та використання систем трансдермальної доставки антигіпертензивних засобів у вигляді мікроголок
dc.typeArticle

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
1-10.pdf
Розмір:
475.59 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
8.98 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Біомедична інженерія і технологія, Том 2, № 17: Біобезпека. Спецвипуск