Правові засоби протидії «вічнозеленим» патентам у фармацевтичній сфері

dc.contributor.authorОгієвич, С. М.
dc.contributor.authorКостенко, І. В.
dc.date.accessioned2023-02-24T13:54:25Z
dc.date.available2023-02-24T13:54:25Z
dc.date.issued2022
dc.description.abstractenFirst of all, during the elaboration of the topic on the state of intellectual property rights in the pharmaceutical sphere, the report of the European Commission on the situation with the protection of intellectual property in third countries was analyzed, on the basis of which the most common problems were identified. The problem of “evergreen’ patents, which is typical for Ukraine, is taken into consideration and research. In the course of the work the definitions of the terms “original drug” and “generic” are given. The obligatory stages of launching original medicines on the pharmaceutical market were also studied and the reasons for the long duration and high cost of this procedure were noted. In the same context, the reasons for the policy of many countries to support the production of generic drugs were considered. The main attention is paid to finding out the reasons for the emergence of “evergreen” patents and the consequences of their distribution. To confirm the negative impact of the above problem on the state’s provision of a high level of public health, indicators of the cost of medicines and the degree of patient provision were presented. It was noted that the state has taken a step towards solving the problem of “evergreen” patents by adopting the Law of Ukraine “On Amendments to Certain Legislative Acts of Ukraine on the Reform of Patent Legislation”. However, in the course of the work, the effectiveness of some of the provisions of the Law was questioned and their assessment by the European Commission was given. In addition, the adopted Law of Ukraine “On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Elimination of Artificial Bureaucratic Barriers and Corrupting Factors in Health Care”, which amended the Laws of Ukraine “On Medicinal Products” and “On Protection of Rights” on inventions and utility models”. Based on the analysis, the introduction of the “Bolar provision” into national legislation was noted, and both its advantages and possible risks were described. On the basis of the conducted researches the conclusions in which the priority direction of a policy of the state concerning regulation of the intellectual property rights in the field of pharmaceuticals is underlined are made.uk
dc.description.abstractukНасамперед під час опрацювання теми щодо стану прав інтелектуальної власності у фармацевтичній сфері було проаналізовано доповідь Єврокомісії про ситуацію із захистом інтелектуальної власності у третіх країнах, на основі якої відокремлено найбільш поширені проблеми. До розгляду та дослідження взято проблему «вічнозелених» патентів, що є характерною для України. У ході роботи наведено визначення термінів «оригінальний лікарський препарат» та «генерик». Також було досліджено обов’язкові етапи виведення на фармацевтичний ринок оригінальних лікарських препаратів та зауважено про причини довготривалості й високої вартості проведення цієї процедури. У цьому ж контексті було розглянуто причини спрямування політики багатьох держав на підтримку виробництва саме генеричних лікарських препаратів. Основну увагу приділено з’ясуванню причин виникнення «вічнозелених» патентів та наслідкам їх поширення. На підтвердження негативного впливу вищезазначеної проблеми на забезпечення державою високого рівня охорони здоров’я населення було наведено показники вартості ліків та ступінь забезпеченості ними пацієнтів. Зауважено про зроблений державою крок на шляху до вирішення проблеми «вічнозелених» патентів прийняттям Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформи патентного законодавства». Однак у ході роботи було поставлено під сумнів ефективність деяких з положень Закону та наведено їхню оцінку Європейською комісією. Крім цього, проаналізовано прийнятий Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар’єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров’я», яким внесено зміни до законів України «Про лікарські засоби» та «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі». На основі аналізу зазначено про введення в національне законодавство «положення Болар», охарактеризовано як його переваги, так і можливі ризики. На підставі проведених досліджень зроблено висновки, в яких підкреслено пріоритетне спрямування політики держави щодо регулювання прав інтелектуальної власності у сфері фармацевтики.uk
dc.format.pagerangeС. 105-110uk
dc.identifier.citationОгієвич, С. М. Правові засоби протидії «вічнозеленим» патентам у фармацевтичній сфері / Огієвич С. М., Костенко І. В. // Вісник НТУУ «КПІ». Політологія. Соціологія. Право : збірник наукових праць. – 2022. – № 1 (53). – С. 105-110. – Бібліогр.: 9 назв.uk
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.20535/2308-5053.2022.1(53).261125
dc.identifier.orcid0000-0003-0187-6197uk
dc.identifier.orcid0000-0002-6974-023Xuk
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/53022
dc.language.isoukuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.sourceВісник НТУУ «КПІ». Політологія. Соціологія. Право, 2022, № 1 (53)uk
dc.subject«вічнозелені патенти»uk
dc.subjectоригінальні лікарські препаратиuk
dc.subjectгенерикиuk
dc.subjectположення Боларuk
dc.subject“evergreen patents”uk
dc.subjectoriginal medicinesuk
dc.subjectgenericsuk
dc.subjectBolar provisionsuk
dc.subject.udc342.211+339.166.9:339.9uk
dc.titleПравові засоби протидії «вічнозеленим» патентам у фармацевтичній сферіuk
dc.title.alternativeLegislative changes as a counter “evergreen” patentsuk
dc.typeArticleuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Вантажиться...
Ескіз
Назва:
VPSP2022-1_105-110.pdf
Розмір:
253.15 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
9.1 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис: