Розробка технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар'єру методом 3D-біодруку для in vitro досліджень

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorЛуценко, Тетяна Миколаївна
dc.contributor.authorМакляк, Таїсія Олегівна
dc.date.accessioned2025-01-17T14:15:35Z
dc.date.available2025-01-17T14:15:35Z
dc.date.issued2024
dc.description.abstractМагістерська дисертація складається з 146 сторінок, враховуючи 3 рисунка, 5 формул та 21 таблиць. Кількість використаної літератури становить 101 найменувань. Актуальність: гематоенцефалічний бар’єр (ГЕБ) є складною фізіологічною структурою, яка обмежує проникнення різних молекул через кровоносну систему в мозок. Зважаючи на важливість досліджень, пов'язаних із моделюванням ГЕБ, розробка та виготовлення інноваційних мембран для in vitro досліджень методом 3D-біодруку відкриває нові можливості для тестування лікарських засобів, що в свою чергу може значно оптимізувати процеси розробки нових лікарських препаратів та їхню безпеку. Розробка технічного файлу для виробу є необхідною умовою для забезпечення відповідності міжнародним стандартам та нормативним вимогам щодо таких медичних виробів. Мета роботи: провести науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури і змісту технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар’єру, виготовлену методом 3D-біодруку, для використання у in vitro дослідженнях лікарських засобів. Об’єкт дослідження: науково-практичні засади розробки технічної документації на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар’єру, виготовлену методом 3D-біодруку. Предмет дослідження: медико-біологічні, фізико-хімічні, інженерні та технологічні аспекти розробки технічної документації на медичні вироби, що імітують гематоенцефалічний бар’єр та використовуються в in vitro тестуваннях для оцінки проникності лікарських засобів. Наукова новизна: проведено науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування використання 3D-біодруку для створення мембрани ГЕБ, яка може бути використана для in vitro тестування лікарських засобів. Обґрунтовано вибір матеріалів для виготовлення мембрани, досліджено їхні фізико-хімічні властивості та біосумісність. Розроблено підхід до створення технічної документації для медичних виробів, що відповідає міжнародним стандартам, та підтверджено ефективність і безпеку такого виробу для проведення доклінічних досліджень.. Практична значущість: розроблені підходи можуть значно підвищити ефективність досліджень лікарських засобів, зокрема шляхом зменшення залежності від in vivo моделей. Розроблений технічний файл може бути використаний для оформлення документації, проходження оцінки відповідності та виходу на ринки України та ЄС. Використання мембрани ГЕБ для in vitro досліджень дасть можливість значно спростити процес розробки лікарських засобів та підвищити рівень їх безпеки.
dc.description.abstractotherThe master's thesis consists of 146 pages, including 3 figures, 5 formulas and 21 tables. The bibliography includes 101 references. Relevance: The blood-brain barrier (BBB) is a complex physiological structure that limits the penetration of various molecules through the bloodstream into the brain. Given the importance of blood-brain barrier modelling research, the development and manufacture of innovative membranes for in vitro studies using 3D bioprinting opens up new opportunities for drug testing, which in turn can significantly optimize the development of new drugs and their safety. The development of a technical file for a product is a prerequisite for ensuring compliance with international standards and regulatory requirements for such medical devices. Purpose: to conduct a scientific, technical and biomedical substantiation of the structure and content of the technical file for a semipermeable blood-brain barrier membrane manufactured by 3D bioprinting for use in in vitro drug trials. Object of research: scientific and practical principles of developing technical documentation for a semipermeable blood-brain barrier membrane made by 3D bioprinting. Subject of the study: biomedical, physical, chemical, engineering and technological aspects of the development of technical documentation for medical devices that mimic the blood-brain barrier and are used in in vitro tests to assess the permeability of drugs. Scientific novelty: scientific, technical and biomedical substantiation of the use of 3D bioprinting for the creation of a BBB membrane that can be used for in vitro testing of drugs was carried out. The choice of materials for the membrane manufacturing was substantiated, and their physical and chemical properties and biocompatibility were investigated. An approach to the creation of technical documentation for medical devices that meets international standards has been developed, and the efficacy and safety of such a product for preclinical studies has been confirmed. Practical significance: the developed approaches can significantly improve the efficiency of drug trials, in particular by reducing the dependence on in vivo models. The developed technical file can be used for documentation, conformity assessment and entry into the Ukrainian and EU markets. The use of the BBB membrane for in vitro studies will significantly simplify the drug development process and increase the level of safety. Keywords: blood-brain barrier, 3D bioprinting, semipermeable membrane, in vitro studies, PLGA, endothelial cells, neurons, CNS, drug testing, technical documentation, regulatory requirements.
dc.format.extent146 с.
dc.identifier.citationМакляк, Т. О. Розробка технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар'єру методом 3D-біодруку для in vitro досліджень: магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Макляк Таїсія Олегівна. - Київ, 2024. - 146 с.
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/72010
dc.language.isouk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорського
dc.publisher.placeКиїв
dc.subjectгематоенцефалічний бар’єр
dc.subject3D-біодрук
dc.subjectнапівпроникна мембрана
dc.subjectin vitro дослідження
dc.subjectPLGA
dc.subjectендотеліальні клітини
dc.subjectнейрони
dc.subjectЦНС
dc.subjectтестування лікарських засобів
dc.subjectтехнічна документація
dc.subjectрегуляторні вимоги.
dc.subject.udc615.47:004.94:547.912
dc.titleРозробка технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар'єру методом 3D-біодруку для in vitro досліджень
dc.typeMaster Thesis

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Makliak_magistr.pdf
Розмір:
2.07 MB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
8.98 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
Магістерські роботи