Біоінженерний проект виробництва рекомбінантних моноклональних антитіл для використання при комплексній терапії розсіяного склерозу

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorМотроненко, Валентина Василівна
dc.contributor.authorКорх, Дмитро Сергійович
dc.date.accessioned2024-07-30T10:13:19Z
dc.date.available2024-07-30T10:13:19Z
dc.date.issued2024
dc.description.abstractМагістерська дисертація має обсяг 115 сторінок, де міститься 1 рисунок та 17 таблиць. Загалом опрацьовано 68 джерел. Актуальність: Розсіяний склероз є серйозною проблемою глобального здоров'я, яка впливає на якість життя пацієнтів і може викликати різноманітні фізичні та психологічні виклики. Рекомбінантні моноклональні антитіла зарекомендували себе, як перспективні терапевтичні засоби в сфері імунотерапії та можуть бути використані для модулювання відповіді імунної системи пацієнтів при лікуванні низки захворювань, в тому числі – розсіяного склерозу. Зокрема, їхня спрямованість на конкретні молекули або клітини може допомогти в контролі запалення, покращенні ремісійних періодів та уповільненні прогресування захворювання. Однією з ключових переваг рекомбінантних моноклональних антитіл є їхня специфічність до певних молекул чи механізмів патології, що дозволяє максимізувати терапевтичний ефект, мінімізуючи при цьому негативний вплив на нормальні клітини. Виробництво рекомбінантних моноклональних антитіл в контексті лікування розсіяного склерозу відкриває можливість персоналізованого та точкового впливу на патологічні процеси, що є важливим аспектом у сфері індивідуалізованої медицини. Використання таких імунотерапевтичних засобів може сприяти покращенню клінічних показників, зменшенню частоти загострень та підвищенню якості життя пацієнтів з розсіяним склерозом. Розглянуто під час виконання магістерської дисертації перспективи використання моноклональних антитілів при лікуванні розсіяного склерозу, загальні механізми дії моноклональних антитіл проти РС, проаналізовано стан проблеми в Україні та широко відомі технології одержання антитіл. Розроблено технологічну, схему потоків сировини і персоналу та схему компоновки приміщень виробництва рекомбінантних моноклональних антитіл для використання при комплексній терапії розсіяного склерозу згідно з чинним законодавстом України. Технологічний процес одержання рекомбінантних моноклональних антитіл складається з 10 основних етапів. Виробництво моноклональних антитіл також має обґрунтування компоновки приміщень за класами чистоти і відповідну систему контролю якості. Підготовка продукції до всіх етапів виробництва передбачає потенційні ризики. Проведено для всіх ризиків перспективну валідацію і представлено шляхи мінімізації. Розроблено стартап-проєкт для запуску виробництва та розраховано економічні показники. Наприклад, вартість однієї ампули (45 мл) не перевищуватиме 15 000 грн.
dc.description.abstractotherThe master's thesis has a volume of 115 pages, which contains 1 figure and 17 tables. A total of 68 sources were processed. Relevance: Multiple sclerosis is a serious global health problem that affects patients' quality of life and can cause a variety of physical and psychological challenges. Recombinant monoclonal antibodies represent a powerful tool in the field of immunotherapy and can be used to modulate the immune system response of patients with multiple sclerosis. Specifically, their targeting of specific molecules or cells can help control inflammation, improve remission periods, and slow disease progression. One of the key advantages of recombinant monoclonal antibodies is their specificity to certain molecules or mechanisms of pathology, which allows to maximize the therapeutic effect while minimizing the negative impact on normal cells. The production of recombinant monoclonal antibodies in the context of treatment of multiple sclerosis opens up the possibility of personalized and point impact on pathological processes, which is an important aspect in the field of individualized medicine. The use of such immunotherapeutic agents can help improve clinical indicators, reduce the frequency of exacerbations, and improve the quality of life of patients with multiple sclerosis. The purpose of the dissertation: to design a technology for the production of recombinant monoclonal antibodies for use in the complex therapy of multiple sclerosis. The object of the research is the scientific justification of the technology for the production of recombinant monoclonal antibodies. The subject of research is the production technology of recombinant monoclonal antibodies for use in the complex therapy of multiple sclerosis. Scientific novelty of the obtained results. For the first time in Ukraine, the theoretically grounded principles of the technology for obtaining recombinant monoclonal antibodies for use in the complex therapy of multiple sclerosis are presented. The prospects for the use of monoclonal antibodies in the treatment of multiple sclerosis, the general mechanisms of action of monoclonal antibodies against MS, the state of the problem in Ukraine and widely known technologies for obtaining antibodies were considered during the execution of the master's thesis. A technological, flow diagram of raw materials and personnel and a diagram of the layout of the premises for the production of recombinant monoclonal antibodies for use in the complex therapy of multiple sclerosis have been developed in accordance with the current legislation of Ukraine. The technological process of obtaining recombinant monoclonal antibodies consists of 10 main stages. The manufacture of monoclonal antibodies necessitates the arrangement of facilities based on purity classes and the implementation of a related quality control system. Anticipated hazards are identified during every phase of the production process. A comprehensive validation was performed for all potential dangers, and strategies for minimizing them were offered. A start-up project has been developed for production implementation and economic indicators have been calculated, namely: the cost of 1 ampoule (45 ml) will not exceed UAH 15,000. Keywords: monoclonal antibodies, multiple sclerosis, technological scheme, production technology, quality control.
dc.format.extent115 с.
dc.identifier.citationКорх, Д. С. Біоінженерний проект виробництва рекомбінантних моноклональних антитіл для використання при комплексній терапії розсіяного склерозу : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Корх Дмитро Сергійович . - Київ, 2024. - 115 с.
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/68118
dc.language.isouk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорського
dc.publisher.placeКиїв
dc.subjectмоноклональні антитіла
dc.subjectрозсіяний склероз
dc.subjectтехнологічна схема
dc.subjectтехнологія виробництва
dc.subjectконтроль якості.
dc.subject.udc615.014.24, 616.832-004.21
dc.titleБіоінженерний проект виробництва рекомбінантних моноклональних антитіл для використання при комплексній терапії розсіяного склерозу
dc.typeMaster Thesis

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Korkh_magistr.pdf
Розмір:
1.07 MB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
8.98 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
Магістерські роботи