Біоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19
Вантажиться...
Дата
2022-12
Автори
Науковий керівник
Назва журналу
Номер ISSN
Назва тому
Видавець
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Анотація
Магістерська дисертація має обсяг 80 сторінок, де міститься 2 рисунки, 1
формула та 16 таблиць. Загалом опрацьовано 128 джерел.
Актуальність: мРНК – це висхідна зірка в біофармацевтичному просторі.
Інтерес до цього нового типу вакцини зумовлений гнучкістю, безпекою та
точністю, яку ці вакцини демонструють у порівнянні із традиційними підходами.
В Україні, наразі, вакцини не виробляють і немає спеціальних технологій
виробництва мРНК-вакцин.
Мета дисертації: адаптувати технологію виробництва мРНК-вакцин від
Covid-19 для реалізації в Україні.
Об’єкт дослідження – наукове обґрунтування технології виготовлення
мРНК-вакцин.
Предмет дослідження – адаптація технологічної виробництва мРНК-
вакцини для використання в Україні.
Наукова новизна отриманих результатів. Вперше в Україні
запропоновано теоретично обґрунтовано засади технології виробництва мРНК-
вакцини, яка задовольнить потреби ринку серед населення, що потребує
вакцинації проти Covid-19.
Під час виконання магістерської дисертації проаналізовано різні типи
вакцин в порівнянні з мРНК і розглянуто їх принцип будови та дії, на основі чого
можна стверджувати що мРНК є кращими, тому що безпечніші і дешевші у
виготовленні. Розроблено технологічну, схему компоновки приміщень та схему
потоків сировини і персоналу виробництва мРНК-вакцини проти COVID-19
відповідно з чинним законодавстом України. Технологічний процес
виготовлення противірусної вакцини від Covid-19 складається з 23 основних
етапів. Виробництво має обґрунтування компоновки приміщень за класами
чистоти та відповідну систему контролю якості. У роботі передбачено можливі
ризики на всіх етапах виробництва. Найбільш критичними ризиками є
контамінація готової вакцини. Для всіх ризиків проведено перспективну
валідацію та запропоновано шляхи мінімізації.
Розроблено стартап-проєкт для впровадження виробництва, розраховано
економічні показники, а саме: собівартість 1 ампули не перевищуватиме 150 грн.
Опис
Ключові слова
мРНК-вакцини, технологічна схема, технологія виробництва, проєктування лабораторії, mRNA vaccines, technological scheme, production technology, laboratory design
Бібліографічний опис
Кізим, М. С. Біоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19 : магістерська дис.: 163 Біомедична інженерія / Кізим Марія Сергіївна. - Київ, 2022. - 80 с.