Біоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorМотроненко, Валентина Василівна
dc.contributor.authorКізим, Марія Сергіївна
dc.date.accessioned2023-01-30T09:23:31Z
dc.date.available2023-01-30T09:23:31Z
dc.date.issued2022-12
dc.description.abstractenThe master's thesis has a volume of 80 pages, which contains 2 pictures, 1 formula and 16 tables. A total of 128 sources were processed. Relevance: mRNA is a rising star in the biopharmaceutical space. Interest in this new type of vaccine is driven by the flexibility, safety, and accuracy these vaccines demonstrate compared to traditional approaches. Currently, vaccines are not produced in Ukraine and there are no special technologies for the production of mRNA vaccines. The purpose of the dissertation: to adapt the production technology of mRNA vaccines against Covid-19 for implementation in Ukraine. The object of the research is the scientific justification of the technology of manufacturing mRNA vaccines. The subject of the study is the adaptation of technological production of mRNA vaccine for use in Ukraine. Scientific novelty of the obtained results. For the first time in Ukraine, the principles of the mRNA vaccine production technology, which will meet the needs of the market among the population in need of vaccination against Covid-19, have been proposed in a theoretically grounded manner. During the execution of the master's thesis, various types of vaccines were analyzed in comparison with mRNA and their principles of structure and action were considered, on the basis of which it can be argued that mRNA is better because it is safer and cheaper to manufacture. A technological scheme, a scheme of the layout of the premises and a scheme of flows of raw materials and personnel for the production of the mRNA vaccine against COVID-19 have been developed in accordance with the current legislator of Ukraine. The technological process of manufacturing an antiviral vaccine against Covid-19 consists of 23 main stages. The production has a justification for the layout of the premises according to cleanliness classes and a corresponding quality control system.The work foresees possible risks at all stages of production. The most critical risks are contamination of the finished vaccine. Prospective validation was conducted for all risks and ways of minimization were proposed. A start-up project for the introduction of production has been developed, economic indicators have been calculated, namely: the cost of 1 ampoule will not exceed UAH 150.uk
dc.description.abstractukМагістерська дисертація має обсяг 80 сторінок, де міститься 2 рисунки, 1 формула та 16 таблиць. Загалом опрацьовано 128 джерел. Актуальність: мРНК – це висхідна зірка в біофармацевтичному просторі. Інтерес до цього нового типу вакцини зумовлений гнучкістю, безпекою та точністю, яку ці вакцини демонструють у порівнянні із традиційними підходами. В Україні, наразі, вакцини не виробляють і немає спеціальних технологій виробництва мРНК-вакцин. Мета дисертації: адаптувати технологію виробництва мРНК-вакцин від Covid-19 для реалізації в Україні. Об’єкт дослідження – наукове обґрунтування технології виготовлення мРНК-вакцин. Предмет дослідження – адаптація технологічної виробництва мРНК- вакцини для використання в Україні. Наукова новизна отриманих результатів. Вперше в Україні запропоновано теоретично обґрунтовано засади технології виробництва мРНК- вакцини, яка задовольнить потреби ринку серед населення, що потребує вакцинації проти Covid-19. Під час виконання магістерської дисертації проаналізовано різні типи вакцин в порівнянні з мРНК і розглянуто їх принцип будови та дії, на основі чого можна стверджувати що мРНК є кращими, тому що безпечніші і дешевші у виготовленні. Розроблено технологічну, схему компоновки приміщень та схему потоків сировини і персоналу виробництва мРНК-вакцини проти COVID-19 відповідно з чинним законодавстом України. Технологічний процес виготовлення противірусної вакцини від Covid-19 складається з 23 основних етапів. Виробництво має обґрунтування компоновки приміщень за класами чистоти та відповідну систему контролю якості. У роботі передбачено можливі ризики на всіх етапах виробництва. Найбільш критичними ризиками є контамінація готової вакцини. Для всіх ризиків проведено перспективну валідацію та запропоновано шляхи мінімізації. Розроблено стартап-проєкт для впровадження виробництва, розраховано економічні показники, а саме: собівартість 1 ампули не перевищуватиме 150 грн.uk
dc.format.page80 с.uk
dc.identifier.citationКізим, М. С. Біоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19 : магістерська дис.: 163 Біомедична інженерія / Кізим Марія Сергіївна. - Київ, 2022. - 80 с.uk
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/52156
dc.language.isoukuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.subjectмРНК-вакциниuk
dc.subjectтехнологічна схемаuk
dc.subjectтехнологія виробництваuk
dc.subjectпроєктування лабораторіїuk
dc.subjectmRNA vaccinesuk
dc.subjecttechnological schemeuk
dc.subjectproduction technologyuk
dc.subjectlaboratory designuk
dc.subject.udc604.4:615.371:67.02(043.3)uk
dc.titleБіоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19uk
dc.typeMaster Thesisuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Kizym_magistr.pdf
Розмір:
847.62 KB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
1.71 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
COVID-19
Магістерські роботи