Розробка технічного файлу на трансдермальну терапевтичну систему для терапії гіпертиреозу

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorГолембіовська, Олена Ігорівна
dc.contributor.authorЖиденко-Драч, Ольга Миколаївна
dc.date.accessioned2025-01-14T14:55:52Z
dc.date.available2025-01-14T14:55:52Z
dc.date.issued2024
dc.description.abstractМагістерська дисертація складається з 181 сторінки, враховуючи 19 рисунків та 29 таблиць. Кількість використаної літератури становить 122 найменувань. Актуальність: гіпертиреоз, як складне ендокринне захворювання, потребує тривалого лікування, яке можна оптимізувати за допомогою трансдермальних систем з розчинними мікроголками для доставки тіамазолу. Розробка технічного файлу для виробу є необхідною умовою для забезпечення його відповідності міжнародним стандартам і нормативним вимогам. Мета роботи: провести науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури і змісту технічного файлу на трансдермальну терапевтичну систему розчинними мікроголками для доставки тіамазолу. Об’єкт дослідження: науково-практичні засади розробки технічної документації на трансдермальну терапевтичну систему доставки ліків. Предмет дослідження: медико-біологічні, фізико-хімічні, інженерні та технологічні аспекти розробки технічної документації на трансдермальну терапевтичну систему з розчинними мікроголками для доставки тіамазолу. Наукова новизна: вперше проведено науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування використання розчинних мікроголок для доставки тіамазолу при лікуванні гіпертиреозу. Обґрунтовано вибір матеріалів для мікроголок з тіамазолом, досліджено їхні фізико-хімічні властивості та доведено безпеку й ефективність виробу. Розроблено науково обґрунтований підхід до створення технічної документації на трансдермальну терапевтичну систему для доставки тіамазолу. Практична значущість: запропоновані рішення підвищують ефективність терапії гіпертиреозу та мінімізують побічні ефекти. Розроблений технічний файл може бути використаний для оформлення документації, проходження оцінки відповідності та виходу на ринки України та ЄС.
dc.description.abstractotherThe master’s thesis consists of 181 pages, including 19 figures and 29 tables. The number of used literatures is 122 titles. Topicality: hyperthyroidism, as a complex endocrine disease, requires long- term treatment, which can be minimized by using transdermal systems with dissolvable microneedles for the delivery of thiamazole. Development of a technical file for the product is a prerequisite for ensuring its compliance with international standards and regulatory requirements. The purpose of the work: scientific, technical and biomedical substantiation of the structure and content of the technical file for a transdermal therapeutic system with dissolvable microneedles for the delivery of thiamazole. Research object: scientific and practical principles of developing technical documentation for a transdermal therapeutic drug delivery system. The subject of the study: biomedical, physicochemical, engineering and technological aspects of the development of technical documentation for a transdermal therapeutic system with dissolvable microneedles for the delivery of thiamazole. Scientific novelty: for the first time, a scientific, technical and biomedical substantiation of the use of dissolvable microneedles for the delivery of thiamazole in the treatment of hyperthyroidism was carried out. The choice of materials for microneedles with thiamazole was substantiated, their physical and chemical properties were investigated, and the safety and efficacy of the product was proved. Practical value: the proposed solutions increase the effectiveness of hyperthyroidism therapy and minimize side effects. The developed technical file can be used for documentation, conformity assessment and entry into the Ukrainian and EU markets. Keywords: hyperthyroidism, transdermal system, dissolvable microneedles, thiamazole, technical documentation, regulatory requirements.
dc.format.extent181 с.
dc.identifier.citationЖиденко-Драч, О. М. Розробка технічного файлу на трансдермальну терапевтичну систему для терапії гіпертиреозу : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Жиденко-Драч Ольга Миколаївна. - Київ, 2024. - 181 с.
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/71894
dc.language.isouk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорського
dc.publisher.placeКиїв
dc.subjectгіпертиреоз
dc.subjectтрансдермальна система
dc.subjectрозчинні мікроголки
dc.subjectтіамазол
dc.subjectтехнічна документація
dc.subjectрегуляторні вимоги.
dc.subject.udc615.28:615.276:615.47
dc.titleРозробка технічного файлу на трансдермальну терапевтичну систему для терапії гіпертиреозу
dc.typeMaster Thesis

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Zhydenko-Drach_magistr.pdf
Розмір:
2.83 MB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
8.98 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
Магістерські роботи