Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний імплантат для кардіохірургії

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorЛуценко, Тетяна Миколаївна
dc.contributor.authorПаламарчук, Юлія Василівна
dc.date.accessioned2023-01-30T09:57:38Z
dc.date.available2023-01-30T09:57:38Z
dc.date.issued2022-12
dc.description.abstractenThe master's thesis consists of 73 pages, including 3 figures and 9 tables. The number of used literature is 83 items. Topicality. Due to the spread of cardiovascular diseases, it is necessary to study and create new medical products that will help prolong and save the lives of many people. But in order to create and distribute a new medical product, it is necessary to go through certain stages of preparation, on the basis of which a certificate is issued for the release of the product into society. The purpose of the work: scientific-technical and medical-biological substantiation of the structure and content of the technical file for a biocompatible implant for cardiac surgery. The object of the study: scientific and practical principles of developing technical documentation for a biocompatible implant for cardiac surgery in accordance with the requirements of the Technical Regulation on medical devices No. 753. The subject of the study: engineering, technological and medical-biological aspects of the development of technical documentation for a biocompatible implant for cardiac surgery. Scientific novelty. For the first time in Ukraine, a scientific-technical and medical-biological justification of the use of a biocompatible implant for cardiac surgery was carried out. Practical value. The conducted scientific-technical and medico-biological substantiation of the structure and content of the technical file for a biocompatible implant for cardiac surgery will be taken as a basis by the manufacturer of medical devices LLC "XPAND" during the conformity assessment procedure. Key words: biocompatible implant, cardiac surgery, decellularization, technical file of a medical product, extracellular matrix. Публікації: Palamarchuk Y., Shchotkina N. Modern tissue engineering of bovine pericardium scaffold for using in cardiac surgery. 10 November, 2021. – K., 2021.Pp. 22-23. Part I. 160 p.uk
dc.description.abstractukМагістерська дисертація складається з 73 сторінок, враховуючи 3 рисунки та 9 таблиць. Кількість використаної літератури становить 83 найменування. Актуальність. Через розповсюдження серцево-судинних захворювань потрібно вивчати й створювати нові медичні вироби, які допоможуть подовжити і врятувати життя багатьом людям. Але для створення й поширення нового медичного виробу необхідно пройти певні етапи підготовки, на підставі яких видається сертифікат для випуску продукту у суспільство. Мета роботи: науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури та змісту технічного файлу на біосумісний імплантат для кардіохірургії. Об’єкт дослідження: науково-практичні засади розробки технічної документації на біосумісний імплантат для кардіохірургії відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів No 753. Предмет дослідження: інженерні, технологічні та медико-біологічні аспекти розробки технічної документації на біосумісний імплантат для кардіохірургії. Наукова новизна. В Україні вперше проведено науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування застосування біосумісного імплантату для кардіохірургії. Практична цінність. Проведене науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури та змісту технічного файлу на біосумісний імплантат для кардіохірургії буде взято за основу виробником медичних виробів ТОВ «ІКСПАНД» під час проходження процедури з оцінки відповідності.uk
dc.format.page77 сuk
dc.identifier.citationПаламарчук, Ю. В. Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний імплантат для кардіохірургії : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Паламарчук Юлія Василівна. - Київ, 2022. - 77 с.uk
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/52158
dc.language.isoukuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.subjectбіосумісний імплантатuk
dc.subjectкардіохірургіяuk
dc.subjectдецеллюляризаціяuk
dc.subjectтехнічний файл медичного виробуuk
dc.subjectпозаклітинний матриксuk
dc.subjectbiocompatible implantuk
dc.subjectcardiac surgeryuk
dc.subjectdecellularizationuk
dc.subjecttechnical file of a medical productuk
dc.subjectextracellular matrixuk
dc.subject.udc616.1-089.843-029:6](043.3)uk
dc.titleРозробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний імплантат для кардіохірургіїuk
dc.typeMaster Thesisuk

Файли

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
Магістерські роботи