Розробка технічного файлу на пластирі для трансдермальної доставки імунопрепаратів
Вантажиться...
Дата
2025
Автори
Науковий керівник
Назва журналу
Номер ISSN
Назва тому
Видавець
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Анотація
Магістерська дисертація складається з 125 сторінок, враховуючи 5 рисунки та 11 таблиць. Кількість використаної літератури становить 47 найменувань. Актуальність. Рекомбінантний інтерферон-альфа-2b є клінічно важливим імуномодулюючим препаратом для лікування хронічних вірусних гепатитів, меланоми та гематологічних злоякісних новоутворень. Однак традиційне парентеральне введення (150+ ін'єкцій на рік при стандартному курсі) призводить до низької прихильності пацієнтів до лікування (до 40% припиняють терапію), больових відчуттів та грипоподібного синдрому через пікову фармакокінетику. Трансдермальна доставка через мікроголкові системи є перспективним рішенням цієї проблеми, поєднуючи неінвазивність з високою біодоступністю (60-85% порівняно з підшкірним введенням). Таким чином, актуальність теми визначається потребою у створенні пацієнт-орієнтованої, клінічно ефективної та економічно доцільної альтернативи парентеральній доставці ІФН-α2b, що здатна підвищити прихильність до лікування та покращити результати терапії у мільйонів пацієнтів з хронічними захворюваннями. Мета роботи: розробити комплексний технічний файл на трансдермальний пластир з розчинними мікроголками для доставки інтерферону-альфа-2b як комбінований медичний виріб класу IIb відповідно до вимог українського законодавства. Ключові слова: трансдермальний пластир, розчинні мікроголки, інтерферон-альфа-2b, комбінований медичний виріб, імунотерапія, хронічний гепатит
Опис
Ключові слова
трансдермальний пластир, розчинні мікроголки, інтерферон-альфа-2b, комбінований медичний виріб, імунотерапія, хронічний гепатит, transdermal patch, soluble microneedles, interferon-alpha-2b, combined medical device, immunotherapy, chronic hepatitis
Бібліографічний опис
Бурак, М. В. Розробка технічного файлу на пластирі для трансдермальної доставки імунопрепаратів : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Бурак Марія Василівна. - Київ, 2025. - 125 с.