Розробка технічного файлу на пластирі для трансдермальної доставки імунопрепаратів

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorМотроненко, Валентина Василівна
dc.contributor.authorБурак, Марія Василівна
dc.date.accessioned2026-10-15T15:27:28Z
dc.date.available2026-10-15T15:27:28Z
dc.date.issued2025
dc.description.abstractМагістерська дисертація складається з 125 сторінок, враховуючи 5 рисунки та 11 таблиць. Кількість використаної літератури становить 47 найменувань. Актуальність. Рекомбінантний інтерферон-альфа-2b є клінічно важливим імуномодулюючим препаратом для лікування хронічних вірусних гепатитів, меланоми та гематологічних злоякісних новоутворень. Однак традиційне парентеральне введення (150+ ін'єкцій на рік при стандартному курсі) призводить до низької прихильності пацієнтів до лікування (до 40% припиняють терапію), больових відчуттів та грипоподібного синдрому через пікову фармакокінетику. Трансдермальна доставка через мікроголкові системи є перспективним рішенням цієї проблеми, поєднуючи неінвазивність з високою біодоступністю (60-85% порівняно з підшкірним введенням). Таким чином, актуальність теми визначається потребою у створенні пацієнт-орієнтованої, клінічно ефективної та економічно доцільної альтернативи парентеральній доставці ІФН-α2b, що здатна підвищити прихильність до лікування та покращити результати терапії у мільйонів пацієнтів з хронічними захворюваннями. Мета роботи: розробити комплексний технічний файл на трансдермальний пластир з розчинними мікроголками для доставки інтерферону-альфа-2b як комбінований медичний виріб класу IIb відповідно до вимог українського законодавства. Ключові слова: трансдермальний пластир, розчинні мікроголки, інтерферон-альфа-2b, комбінований медичний виріб, імунотерапія, хронічний гепатит
dc.description.abstractotherThe master’s thesis consists of 125 pages, including 5 figures and 11 tables. The number of used literatures is 47 titles. Relevance. Recombinant interferon-alpha-2b is a clinically important immunomodulatory drug for the treatment of chronic viral hepatitis, melanoma, and hematological malignancies. However, traditional parenteral administration (150+ injections per year for a standard course) leads to low patient adherence to treatment (up to 40% discontinue therapy), pain, and flu-like symptoms due to peak pharmacokinetics. Transdermal delivery via microneedle systems is a promising solution to this problem, combining non-invasiveness with high bioavailability (60-85% compared to subcutaneous administration). Thus, the relevance of the topic is determined by the need to create a patient-oriented, clinically effective, and economically viable alternative to parenteral delivery of IFN-α2b, which can increase treatment adherence and improve therapy outcomes in millions of patients with chronic diseases. Objective: to develop a comprehensive technical file for a transdermal patch with soluble microneedles for the delivery of interferon-alpha-2b as a class IIb combined medical device in accordance with the requirements of Ukrainian legislation. Keywords: transdermal patch, soluble microneedles, interferon-alpha-2b, combined medical device, immunotherapy, chronic hepatitis.
dc.format.extent125 с.
dc.identifier.citationБурак, М. В. Розробка технічного файлу на пластирі для трансдермальної доставки імунопрепаратів : магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Бурак Марія Василівна. - Київ, 2025. - 125 с.
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/84048
dc.language.isouk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорського
dc.publisher.placeКиїв
dc.subjectтрансдермальний пластир
dc.subjectрозчинні мікроголки
dc.subjectінтерферон-альфа-2b
dc.subjectкомбінований медичний виріб
dc.subjectімунотерапія
dc.subjectхронічний гепатит
dc.subjecttransdermal patch
dc.subjectsoluble microneedles
dc.subjectinterferon-alpha-2b
dc.subjectcombined medical device
dc.subjectimmunotherapy
dc.subjectchronic hepatitis
dc.subject.udc615.454.1:615.014.2
dc.titleРозробка технічного файлу на пластирі для трансдермальної доставки імунопрепаратів
dc.typeMaster Thesis

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Burak_magistr.pdf
Розмір:
1.23 MB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
8.98 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
Магістерські роботи