Розробка технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар'єру методом 3D-біодруку для in vitro досліджень
Вантажиться...
Дата
2024
Автори
Науковий керівник
Назва журналу
Номер ISSN
Назва тому
Видавець
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Анотація
Магістерська дисертація складається з 146 сторінок, враховуючи 3 рисунка, 5 формул та 21 таблиць. Кількість використаної літератури становить 101 найменувань.
Актуальність: гематоенцефалічний бар’єр (ГЕБ) є складною фізіологічною структурою, яка обмежує проникнення різних молекул через кровоносну систему в мозок. Зважаючи на важливість досліджень, пов'язаних із моделюванням ГЕБ, розробка та виготовлення інноваційних мембран для in vitro досліджень методом 3D-біодруку відкриває нові можливості для тестування лікарських засобів, що в свою чергу може значно оптимізувати процеси розробки нових лікарських препаратів та їхню безпеку. Розробка технічного файлу для виробу є необхідною умовою для забезпечення
відповідності міжнародним стандартам та нормативним вимогам щодо таких медичних виробів.
Мета роботи: провести науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури і змісту технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар’єру, виготовлену методом 3D-біодруку, для використання у in vitro дослідженнях лікарських засобів.
Об’єкт дослідження: науково-практичні засади розробки технічної документації на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар’єру, виготовлену методом 3D-біодруку.
Предмет дослідження: медико-біологічні, фізико-хімічні, інженерні та технологічні аспекти розробки технічної документації на медичні вироби, що імітують гематоенцефалічний бар’єр та використовуються в in vitro тестуваннях для оцінки проникності лікарських засобів.
Наукова новизна: проведено науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування використання 3D-біодруку для створення мембрани ГЕБ, яка може бути використана для in vitro тестування лікарських засобів. Обґрунтовано вибір матеріалів для виготовлення мембрани, досліджено їхні фізико-хімічні властивості та біосумісність. Розроблено підхід до створення технічної документації для медичних виробів, що відповідає міжнародним стандартам, та підтверджено ефективність і безпеку такого виробу для проведення доклінічних досліджень..
Практична значущість: розроблені підходи можуть значно підвищити ефективність досліджень лікарських засобів, зокрема шляхом зменшення залежності від in vivo моделей. Розроблений технічний файл може бути використаний для оформлення документації, проходження оцінки відповідності та виходу на ринки України та ЄС. Використання мембрани ГЕБ для in vitro досліджень дасть можливість значно спростити процес розробки лікарських засобів та підвищити рівень їх безпеки.
Опис
Ключові слова
гематоенцефалічний бар’єр, 3D-біодрук, напівпроникна мембрана, in vitro дослідження, PLGA, ендотеліальні клітини, нейрони, ЦНС, тестування лікарських засобів, технічна документація, регуляторні вимоги.
Бібліографічний опис
Макляк, Т. О. Розробка технічного файлу на напівпроникну мембрану гематоенцефалічного бар'єру методом 3D-біодруку для in vitro досліджень: магістерська дис. : 163 Біомедична інженерія / Макляк Таїсія Олегівна. - Київ, 2024. - 146 с.