Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплант
Ескіз недоступний
Дата
2022-12
Автори
Науковий керівник
Назва журналу
Номер ISSN
Назва тому
Видавець
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Анотація
Тема дипломної роботи: «Розробка технічного файлу на медичний
виріб- біосумісний зубний імплант».
Обсяг дипломної роботи становить 88 сторінок, в якому міститься 9
таблиць, 3 рисунка, 5 додатків. Загалом опрацьовано 74 джерела.
Ключові слова: технічний файл, виробництво, аналіз ризиків, титановий
зубний імплант, ISO, специфікації якості.
Актуальність: На сьогоднішній день зубна імплантація доволі
поширена процедура в стоматології, адже це допомогає людям відновити
естетичну посмішку та запобігти розвитку різноманітних хвороб кишково-
шлунковго тракту. Проте виникає проблема в доступності імплантів для усіх
вервств населення через потребу в імпорті імплантів з інших країн та велику
вартість на цей продукт.
Тому постає потреба у виготовлені імплантів доступних для усіх людей
без імпорту та очікування. Задля впровадження такого виробництва в Україні
необхідно створити технічну документацію для біосумісного зубного
імпланту, на основі якої проводиться оцінка відповідності та видається
сертифікат для реалізації продукту на ринку.
Мета дипломної роботи: медико-біологічне та науково-технічне
обгрунтування змісту та структури технічного файлу на біосумісний зубний
імплант.
Задачі дипломної роботи:
– Проаналізувати світових лідерів у виготовленні зубних імплнатів
– Створити та детально описати технічний лист на виготовлення
біосумісного зубного імпланту
– Обгрунтувати структуру та зміст технічного файлу на виготовлення
зубних імплантів відповідно до міжнародних стандартів та нормативів
– Описати схему виробництва починаючи від початкових стадій
виробництва до моменту застосування імпланту лікарем-стоматологом.
Опис
Ключові слова
технічний файл, виробництво, аналіз ризиків, титановий зубний імплант, ISO, специфікації якості, technical file, production, risk analysis, titanium dental implant, ISO, quality specifications
Бібліографічний опис
Кухар, Д. С. Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплант : магістерська дис.: 163 Біомедична інженерія / Кухар Діана Михайлівна. - Київ, 2022. - 93 с.