Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплант

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorГолембіовська, Олена Ігорівна
dc.contributor.authorКухар, Діана Михайлівна
dc.date.accessioned2023-01-30T09:41:36Z
dc.date.available2023-01-30T09:41:36Z
dc.date.issued2022-12
dc.description.abstractenTopic of the thesis: "Development of a technical file for a medical product - a biocompatible dental implant." The volume of the thesis is 89 pages, which contains 9 tables, 3 figures, and 5 appendices. In total, 74 sources were studied. Key words: technical file, production, risk analysis, titanium dental implant, ISO, quality specifications. Relevance: Today, dental implantation is a fairly common procedure in dentistry, because it helps people restore an aesthetic smile and prevent the development of various diseases of the gastrointestinal tract. However, there is a problem in the availability of implants for all segments of the population due to the need to import implants from other countries and the high cost of this product. Therefore, there is a need to make implants available to all people without import and waiting. In order to implement such production in Ukraine, it is necessary to create technical documentation for a biocompatible dental implant, on the basis of which a conformity assessment is carried out and a certificate is issued for the sale of the product on the market. The purpose of the thesis: medico-biological and scientific-technical justification of the content and structure of the technical file for a biocompatible dental implant Thesis tasks: - To analyze the world leaders in the manufacture of dental implants - Create and describe in detail a technical sheet for the manufacture of a biocompatible dental implant - To substantiate the structure and content of the technical file for the manufacture of dental implants in accordance with international standards and regulations - Describe the production scheme starting from the initial stages of production to the moment of application of the implant by a dentist.uk
dc.description.abstractukТема дипломної роботи: «Розробка технічного файлу на медичний виріб- біосумісний зубний імплант». Обсяг дипломної роботи становить 88 сторінок, в якому міститься 9 таблиць, 3 рисунка, 5 додатків. Загалом опрацьовано 74 джерела. Ключові слова: технічний файл, виробництво, аналіз ризиків, титановий зубний імплант, ISO, специфікації якості. Актуальність: На сьогоднішній день зубна імплантація доволі поширена процедура в стоматології, адже це допомогає людям відновити естетичну посмішку та запобігти розвитку різноманітних хвороб кишково- шлунковго тракту. Проте виникає проблема в доступності імплантів для усіх вервств населення через потребу в імпорті імплантів з інших країн та велику вартість на цей продукт. Тому постає потреба у виготовлені імплантів доступних для усіх людей без імпорту та очікування. Задля впровадження такого виробництва в Україні необхідно створити технічну документацію для біосумісного зубного імпланту, на основі якої проводиться оцінка відповідності та видається сертифікат для реалізації продукту на ринку. Мета дипломної роботи: медико-біологічне та науково-технічне обгрунтування змісту та структури технічного файлу на біосумісний зубний імплант. Задачі дипломної роботи: – Проаналізувати світових лідерів у виготовленні зубних імплнатів – Створити та детально описати технічний лист на виготовлення біосумісного зубного імпланту – Обгрунтувати структуру та зміст технічного файлу на виготовлення зубних імплантів відповідно до міжнародних стандартів та нормативів – Описати схему виробництва починаючи від початкових стадій виробництва до моменту застосування імпланту лікарем-стоматологом.uk
dc.format.page93 c.uk
dc.identifier.citationКухар, Д. С. Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплант : магістерська дис.: 163 Біомедична інженерія / Кухар Діана Михайлівна. - Київ, 2022. - 93 с.uk
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/52157
dc.language.isoukuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.subjectтехнічний файлuk
dc.subjectвиробництвоuk
dc.subjectаналіз ризиківuk
dc.subjectтитановий зубний імплантuk
dc.subjectISOuk
dc.subjectспецифікації якостіuk
dc.subjecttechnical fileuk
dc.subjectproductionuk
dc.subjectrisk analysisuk
dc.subjecttitanium dental implantuk
dc.subjectISOuk
dc.subjectquality specificationsuk
dc.subject.udc616.31-089.843:658.51](043.3)uk
dc.titleРозробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплантuk
dc.typeMaster Thesisuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
Kukhar_magistr.docx
Розмір:
1.89 MB
Формат:
Microsoft Word XML
Опис:
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
1.71 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ТМБ)
Магістерські роботи