Виробництво поліміксину В, ліофілізована субстанція
Вантажиться...
Дата
2021
Автори
Науковий керівник
Назва журналу
Номер ISSN
Назва тому
Видавець
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Анотація
Магістерська дисертація: 138 с., 3 рис., 32 табл., 3 схеми, 46 посилань.
У магістерській дисертації наведено опис технології виробництва лікарського засобу антибіотику поліміксину В сульфату, що являє собою суміш сульфатів певних поліпептидів, що продукуються мікроорганізмом Bacillus polymyxa БС-153.
Запропонований склад поживного середовища для виробничого біосинтезу на основі декстрину, соєвого борошна та мінеральних солей, що дозволяє оптимізувати процес виробничого культивування обумовлюючи підвищення активності цільового продукту – 7500 Од/мл поліміксину В.
Описана технологія виробництва препарату, яка складається із наступних принципових стадій: підготовка посівного матеріалу, виробничий біосинтез, обробка та фільтрування культуральної рідини, отримання товарного розчину та його стерилізація фільтруванням, розлив препарату у флакони та його ліофільне сушіння, пакування і маркування лікарського засобу; здійснено її техніко-економічне обґрунтування.
Розглянуто особливості кінцевого готового препарату і методи його одержання, на основі чого складено технологічну схему виробництва поліміксину В сульфату у флаконах ліофілізованого для ін’єкцій та обґрунтований вибір обладнання для реалізації технології.
У роботі наведені методи і точки контролю виробництва, складено матеріальний баланс виробництва, який обумовлює питома потужність обраного обладнання.
У відповідності до вимог до готової форми та якості продукту, розроблено апаратурну схему виробництва препарату у флаконах по 25 мг (250 000 Од) та 50 мг (500 000 Од). На основі загальних принципів проектування розроблено креслення розрізу виробничих приміщень для виготовлення поліміксину В сульфату у формі ліофілізованого порошку. Описані архітектурно-планувальні рішення підприємства, що проектується, а також особливості організації, функціонування та забезпечення теплопостачання, вентиляції, водо- та енергопостачання, каналізації виробництва.
Розраховані техніко-економічні показники розробленого стартап- проекту, що підтверджують його економічну доцільність та життєздатність.
Опис
Ключові слова
стійкість до антибіотиків, поліміксини, bacillus polymyxa, лікування інфекцій, активність антибіотику, культивування, resistance to antibiotics, polymyxins, treatment of infections, antibiotic activity, cultivation
Бібліографічний опис
Іванова, А. О. Виробництво поліміксину В, ліофілізована субстанція : магістерська дис. : 162 Біотехнології та біоінженерія / Іванова Анастасія Олегівна. - Київ, 2021. - 138 с.