Технологія виробництва еритроміцину в порошку

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorДуган, Олексій Мартем'янович
dc.contributor.authorБабко, Ольга Михайлівна
dc.date.accessioned2024-12-27T09:31:28Z
dc.date.available2024-12-27T09:31:28Z
dc.date.issued2024
dc.description.abstractМагістерська дисертація на тему: «Технологія виробництва еритроміцину в порошку» / НТУУ «КПІ імені Ігоря Сікорського»; керівник д.б.н., проф. Дуган Олексій Мартем’янович. – К., 2024. – 114 с.: іл. – 3. Виконавець Бабко Ольга Михайлівна. – Бібліогр.: 43 п. Проєкт присвячено розробці технології виробництва еритроміцину в порошку - субстанції, що є основою для виготовлення лікарських форм антибіотика. Робота включає нормативно-технічне обґрунтування виробництва, економічні розрахунки, детальний опис технологічних процесів, вибір обладнання та апаратурних рішень, а також будівельні аспекти виробничого підприємства. Еритроміцин – макролідний антибіотик широкого спектра дії, що застосовується у фармацевтичній галузі. У дисертації наведено характеристику кінцевого продукту, обґрунтовано вибір штаму-продуцента Saccharopolyspora erythraea NRRL23338, а також визначено оптимальні умови виробничого біосинтезу. Враховуючи морфолого-культуральні та фізіолого-біохімічні особливості штаму, було підібрано економічно ефективний склад живильного середовища на основі меляси. В роботі здійснено проектування стадій технологічного процесу, включаючи біосинтез, очищення та стандартизацію готового продукту. Складено матеріальний баланс виробництва та визначено оптимальні параметри роботи. Запропоновано технологічну та апаратурну схеми виробництва. Обгрунтовано вибір методу мікрофільтрації на етапі очищення цільового продукту, що дозволяє мінімізувати втрати екстрагенту на 30%. У межах дисертації виконано техніко-економічне обґрунтування, що включає прогнозовану потужність виробництва, розрахунок виробничих циклів та оцінку ринку споживачів. Розглянуто ключові споживачі субстанції, серед яких фармацевтичні підприємства, дослідницькі установи та виробники ветеринарних препаратів. Обґрунтовано ціну продукту, враховуючи собівартість виробництва та методи ціноутворення. Додатково розроблено бізнес-план стартап-проєкту, що включає аналіз зовнішнього та внутрішнього середовища, визначення ключових ризиків і розробку стратегії управління ними. Обґрунтовано вибір будівельного плану. Надано креслення розрізу виробничого приміщення. Даний проєкт підтверджує економічну та технологічну доцільність виробництва еритроміцинової субстанції, враховуючи сучасні вимоги ринку та фармацевтичної галузі. ЕРИТРОМІЦИН, ПОРОШОК, БІОСИНТЕЗ, SACCHAROPOLYSPORA ERYTHRAEA, ФЕРМЕНТАЦІЯ, ТЕХНОЛОГІЧНИЙ ПРОЦЕС, СТАРТАП, GMP
dc.description.abstractotherMaster's thesis on the topic: "Erythromycin powder production technology" / NTUU "Igor Sikorsky Kyiv Polytechnic Institute"; supervisor: d.b.s., prof. Duhan Oleksii Martemianovych. – Kyiv, 2024. – 114 pages: ill. – 3. Author: Babko Olha Mykhailivna. – Bibliography: 43 titles. The project is dedicated to the development of the production technology for erythromycin powder, a substance used as the basis for manufacturing antibiotic dosage forms. The study includes regulatory and technical substantiation of production, economic calculations, a detailed description of technological processes, equipment selection, and apparatus solutions, as well as construction aspects of the production facility. Erythromycin is a macrolide antibiotic with a broad spectrum of action, widely used in the pharmaceutical industry. The thesis provides the characteristics of the final product, substantiates the choice of the producing strain Saccharopolyspora erythraea NRRL23338, and determines optimal conditions for industrial biosynthesis. Considering the morphological, cultural, physiological, and biochemical characteristics of the strain, an economically efficient composition of the nutrient medium based on molasses was selected. The study includes the design of the technological process stages, such as biosynthesis, purification, and standardization of the final product. A material balance of production has been developed, and optimal operational parameters have been determined. Technological and apparatus schemes for production are proposed. The selection of the microfiltration method during the purification stage of the target product is justified, which allows minimizing extractant losses by 30%. As part of the thesis, a techno-economic feasibility study was conducted, which includes projected production capacity, calculations of production cycles, and market assessment. Key consumers of the substance are identified, including pharmaceutical enterprises, research institutions, and veterinary drug manufacturers. The pricing of the product is substantiated, taking into account production costs and pricing methods. Additionally, a business plan for a startup project has been developed, including an analysis of the external and internal environment, identification of key risks, and a strategy for their management. The building plan is justified, and a cross-section drawing of the production facility is provided. This project confirms the economic and technological feasibility of producing erythromycin powder, considering the modern requirements of the market and the pharmaceutical industry.
dc.format.extent114 с.
dc.identifier.citationБабко, О. М. Технологія виробництва еритроміцину в порошку : магістерська дис. : 162 Біотехнології та біоінженерія / Бабко Ольга Михайлівна. - Київ, 2024. - 114 с.
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/71387
dc.language.isouk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорського
dc.publisher.placeКиїв
dc.subjectеритроміцин
dc.subjectпорошок
dc.subjectбіосинтез
dc.subjectsaccharopolyspora erythraea
dc.subjectферментація
dc.subjectтехнологічний процес
dc.subjectстартап
dc.subjectgmp
dc.subjecterythromycin
dc.subjectpowder
dc.subjectbiosynthesis
dc.subjectfermentation
dc.subjecttechnological process
dc.subjectstartup
dc.subjectgmp.
dc.subject.udc615.33
dc.titleТехнологія виробництва еритроміцину в порошку
dc.typeMaster Thesis

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Babko_magistr.pdf
Розмір:
2.46 MB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
8.98 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (БТІ)
Магістерські роботи