Виробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах
Loading...
Date
2022
Authors
Advisor
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
КПІ ім. Ігоря Сікорського
Abstract
Пояснювальна записка до магістерської дисертації на тему «Виробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах» містить 189 сторінок, 13 рисунків, 36 таблиць, 1 додаток , 85 літературних джерел, 5 креслень.
Метою магістерської дисертації є розробка технології виробництва інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах з використанням в якості продуцента рекомбінантного штаму E. coli.
В магістерській дисертації надано характеристику кінцевому продукту виробництва – суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флакона. Розроблено технологічну схему виробництва суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флаконах; наведена інформація про вимоги щодо підготовки приміщень, обладнання та персоналу, режимні параметри та особливості культивування продуценту, відділення біомаси, солюбілізації тілець включення, рефолдингу гібридного білка, очищення інсуліну, отримання готової лікарської форми. Наведена інформація стосовно маркування та пакування готової продукції, переробки та знешкодження відходів.
Наведено апаратурну схему виробництва суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флаконах; виконано конструктивний та тепловий розрахунок виробничого ферментера. В будівельній частині проєкту розглянуто загальні вимоги GMP до виробничих приміщень у фармацевтичній промисловості.
Розроблено стартап-проєкт виробництва суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флаконах з використанням високопродуктивного штаму E. coli; в результаті розробки стартапу визначено, що потенційних споживачів може приваблювати нижча ніж у конкурентів ціна на продукт; розраховано приблизну ціну одиниці продукції, що дорівнює 350 грн / флакон.
Description
Keywords
інсулін людини рекомбінантний, ферментер, ферментація, рефолдинг, хроматографічне очищення, recombinant human insulin, fermenter, fermentation, refolding, chromatographic purification
Citation
Кузнєцова, О. О. Виробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах : магістерська дис. : 162 Біотехнології та біоінженерія / Кузнєцова Олена Олександрівна. - Київ, 2022. - 189 с.