Виробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах

Скорочена інформація про документ
dc.contributor.advisorПоліщук, Валентина Юріївна
dc.contributor.authorКузнєцова, Олена Олександрівна
dc.date.accessioned2023-07-26T08:02:25Z
dc.date.available2023-07-26T08:02:25Z
dc.date.issued2022
dc.description.abstractПояснювальна записка до магістерської дисертації на тему «Виробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах» містить 189 сторінок, 13 рисунків, 36 таблиць, 1 додаток , 85 літературних джерел, 5 креслень. Метою магістерської дисертації є розробка технології виробництва інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах з використанням в якості продуцента рекомбінантного штаму E. coli. В магістерській дисертації надано характеристику кінцевому продукту виробництва – суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флакона. Розроблено технологічну схему виробництва суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флаконах; наведена інформація про вимоги щодо підготовки приміщень, обладнання та персоналу, режимні параметри та особливості культивування продуценту, відділення біомаси, солюбілізації тілець включення, рефолдингу гібридного білка, очищення інсуліну, отримання готової лікарської форми. Наведена інформація стосовно маркування та пакування готової продукції, переробки та знешкодження відходів. Наведено апаратурну схему виробництва суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флаконах; виконано конструктивний та тепловий розрахунок виробничого ферментера. В будівельній частині проєкту розглянуто загальні вимоги GMP до виробничих приміщень у фармацевтичній промисловості. Розроблено стартап-проєкт виробництва суспензії інсуліну людини рекомбінантного у флаконах з використанням високопродуктивного штаму E. coli; в результаті розробки стартапу визначено, що потенційних споживачів може приваблювати нижча ніж у конкурентів ціна на продукт; розраховано приблизну ціну одиниці продукції, що дорівнює 350 грн / флакон.uk
dc.description.abstractotherThe explanatory note to the master's thesis on the topic " Production of recombinant human insulin suspension for injections in vials" contains 189 pages, 13 figures, 36 tables, 1 appendix, 85 literary sources, 5 drawings. The purpose of the master's thesis is to develop a technology for the production of recombinant human insulin suspension for injections in vials using the recombinant strain E. coli as a producer. In the master's thesis, the characteristics of the final product of production - a suspension of recombinant human insulin in vials - were given. A technological scheme for the production of recombinant human insulin suspension in vials has been developed; information is given on the requirements for the preparation of premises, equipment and personnel, regime parameters and features during producer cultivation, biomass separation, solubilization of inclusion bodies, hybrid protein refolding, insulin purification, obtaining a finished medicine. Information on labeling and packaging of the finished product, processing and disposal of waste is provided. The apparatus scheme for the production of recombinant human insulin suspension in vials is given; structural and thermal calculation of the production fermenter was performed. In the construction part of the project, the general requirements of GMP for production premises in the pharmaceutical industry were considered. A start-up project for the production of recombinant human insulin suspension in vials using a highly productive strain of E. coli was developed; as a result of the development of the startup, it was determined that potential consumers may be attracted by a product price lower than that of competitors; the approximate price of a product unit was calculated, which is 350 UAH / vial.uk
dc.format.extent189 с.uk
dc.identifier.citationКузнєцова, О. О. Виробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконах : магістерська дис. : 162 Біотехнології та біоінженерія / Кузнєцова Олена Олександрівна. - Київ, 2022. - 189 с.uk
dc.identifier.urihttps://ela.kpi.ua/handle/123456789/58598
dc.language.isoukuk
dc.publisherКПІ ім. Ігоря Сікорськогоuk
dc.publisher.placeКиївuk
dc.subjectінсулін людини рекомбінантнийuk
dc.subjectферментерuk
dc.subjectферментаціяuk
dc.subjectрефолдингuk
dc.subjectхроматографічне очищенняuk
dc.subjectrecombinant human insulinuk
dc.subjectfermenteruk
dc.subjectfermentationuk
dc.subjectrefoldinguk
dc.subjectchromatographic purificationuk
dc.subject.udc75.827:604.6:582.683.2uk
dc.titleВиробництво інсуліну людини рекомбінантного суспензії для ін'єкцій у флаконахuk
dc.typeMaster Thesisuk

Файли

Контейнер файлів
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз
Назва:
Kuznietsova_magistr.pdf
Розмір:
2.39 MB
Формат:
Adobe Portable Document Format
Опис:
Завантажити
Ліцензійна угода
Зараз показуємо 1 - 1 з 1
Ескіз недоступний
Назва:
license.txt
Розмір:
9.1 KB
Формат:
Item-specific license agreed upon to submission
Опис:
Завантажити

Зібрання

Магістерські роботи (ПБТБ)
Магістерські роботи

We collect and process your personal information for the following purposes: Authentication, Preferences, Acknowledgement and Statistics.

Customize