Кафедра трансляційної медичної біоінженерії (ТМБ)
Постійне посилання на фонд
Переглянути
Перегляд Кафедра трансляційної медичної біоінженерії (ТМБ) за Дата публікації
Зараз показуємо 1 - 20 з 82
Результатів на сторінці
Налаштування сортування
Документ Відкритий доступ Біотехнологія субстанції рекомбінантного інтерлейкіну-7 людини(2020) Мотроненко, Валентина Василівна; Галкін, Олександр Юрійович; Ружинська, Людмила ІванівнаДокумент Відкритий доступ Регенеративна та біофармацевтична інженерія. Розробка технічного файлу на медичний виріб(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021) Галкін, Олександр Юрійович; Бесараб, Олександр Борисович; Луценко, Тетяна Миколаївна; Голембіовська, Олена ІгорівнаДокумент Відкритий доступ Мікробіологія, мікологія та вірусологія. Курсова робота(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021) Галкін, Олександр Юрійович; Поєдинок, Наталія Леонідівна; Бесараб, Олександр БорисовичДокумент Відкритий доступ Імунологія та алергологія. Навчальний посібник для самостійної роботи студудентів спеціальності 163 «Біомедична інженерія»(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021) Беспалова, Олена ЯрославівнаДокумент Відкритий доступ Медична мікробіологія, вірусологія та протозоологія. Курсова робота(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021) Галкін, Олександр Юрійович; Поєдинок, Наталія Леонідівна; Бесараб, Олександр БорисовичДокумент Відкритий доступ Медична термінологія. Навчальний посібник для самостійної роботи студентів з кредитного модуля дисципліни «Анатомія та фізіологія людини-1. Основи біомедичних знань. Медична термінологія» для здобувачів ступеня бакалавра спеціальності 163 «Біомедична інженерія»(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021) Беспалова, Олена ЯрославівнаДокумент Відкритий доступ Біотехнологічні основи отримання біоімпланту для використання у кардіохірургії(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021) Сокол, Анатолій АнатолійовичДокумент Відкритий доступ Біотехнологічні основи отримання біоімпланту для використання у кардіохірургії(2021) Сокол, Анатолій Анатолійович; Галкін, Олександр ЮрійовичДокумент Відкритий доступ Біометеріали та біосумісність(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021-05) Беспалова, Олена ЯрославівнаНавчальний посібник містить відомості про біоматеріали медичного призначення їх використання в медицині та вимоги до біоматеріалів, які контактують з біологічним середовищем. Видання призначено для студентів вищих навчальних закладів, що навчаються за спеціальністю 163 «Біомедична інженерія».Документ Відкритий доступ Основи анатомії та фізіології людини. Навчальний посібник для практичних робіт з кредитного модуля дисципліни «Анатомія та фізіологія людини-2. Основи анатомії та фізіології людини» для здобувачів ступеня бакалавра спеціальності 163 «Біомедична інженерія»(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2021-06) Беспалова, Олена ЯрославівнаДокумент Відкритий доступ Прикладна біохімія та біоматеріали. Частина 2. Біоматеріали та біосумісність. Практикум(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022) Беспалова, Олена ЯрославівнаДокумент Відкритий доступ Магістерська дисертація. Загальні рекомендації щодо виконання(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022) Мотроненко, Валентина Василівна; Галкін, Олександр Юрійович; Бесараб, Олександр БорисовичДокумент Відкритий доступ Магістерська дисертація. Рекомендації щодо розробки біоінженерного проєкту(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022) Дуган, Олексій Мартем'янович; Галкін, Олександр Юрійович; Ліновицька, Віта Михайлівна; Мотроненко, Валентина ВасилівнаДокумент Відкритий доступ Бакалаврський дипломний проект з регенеративної та біофармацевтичної інженерії(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022) Мотроненко, Валентина Василівна; Луценко, Тетяна Миколаївна; Богомолов, Микола Федорович; Галкін, Олександр ЮрійовичДокумент Відкритий доступ Біотехнологія та біоінженерія. Частина 1. Основи біотехнології. Рекомендації до виконання практичних робіт(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022) Мотроненко, Валентина Василівна; Луценко, Тетяна Миколаївна; Дронько, Лілія МиколаївнаДокумент Відкритий доступ Біотехнологія та біоінженерія. Частина 1. Основи біотехнології. Рекомендації до виконання лабораторних робіт(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022) Мотроненко, Валентина Василівна; Луценко, Тетяна Миколаївна; Дронько, Лілія МиколаївнаДокумент Відкритий доступ Біоінженерні засади виробництва мРНК-вакцини від COVID-19(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022-12) Кізим, Марія Сергіївна; Мотроненко, Валентина ВасилівнаМагістерська дисертація має обсяг 80 сторінок, де міститься 2 рисунки, 1 формула та 16 таблиць. Загалом опрацьовано 128 джерел. Актуальність: мРНК – це висхідна зірка в біофармацевтичному просторі. Інтерес до цього нового типу вакцини зумовлений гнучкістю, безпекою та точністю, яку ці вакцини демонструють у порівнянні із традиційними підходами. В Україні, наразі, вакцини не виробляють і немає спеціальних технологій виробництва мРНК-вакцин. Мета дисертації: адаптувати технологію виробництва мРНК-вакцин від Covid-19 для реалізації в Україні. Об’єкт дослідження – наукове обґрунтування технології виготовлення мРНК-вакцин. Предмет дослідження – адаптація технологічної виробництва мРНК- вакцини для використання в Україні. Наукова новизна отриманих результатів. Вперше в Україні запропоновано теоретично обґрунтовано засади технології виробництва мРНК- вакцини, яка задовольнить потреби ринку серед населення, що потребує вакцинації проти Covid-19. Під час виконання магістерської дисертації проаналізовано різні типи вакцин в порівнянні з мРНК і розглянуто їх принцип будови та дії, на основі чого можна стверджувати що мРНК є кращими, тому що безпечніші і дешевші у виготовленні. Розроблено технологічну, схему компоновки приміщень та схему потоків сировини і персоналу виробництва мРНК-вакцини проти COVID-19 відповідно з чинним законодавстом України. Технологічний процес виготовлення противірусної вакцини від Covid-19 складається з 23 основних етапів. Виробництво має обґрунтування компоновки приміщень за класами чистоти та відповідну систему контролю якості. У роботі передбачено можливі ризики на всіх етапах виробництва. Найбільш критичними ризиками є контамінація готової вакцини. Для всіх ризиків проведено перспективну валідацію та запропоновано шляхи мінімізації. Розроблено стартап-проєкт для впровадження виробництва, розраховано економічні показники, а саме: собівартість 1 ампули не перевищуватиме 150 грн.Документ Відкритий доступ Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний імплантат для кардіохірургії(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022-12) Паламарчук, Юлія Василівна; Луценко, Тетяна МиколаївнаМагістерська дисертація складається з 73 сторінок, враховуючи 3 рисунки та 9 таблиць. Кількість використаної літератури становить 83 найменування. Актуальність. Через розповсюдження серцево-судинних захворювань потрібно вивчати й створювати нові медичні вироби, які допоможуть подовжити і врятувати життя багатьом людям. Але для створення й поширення нового медичного виробу необхідно пройти певні етапи підготовки, на підставі яких видається сертифікат для випуску продукту у суспільство. Мета роботи: науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури та змісту технічного файлу на біосумісний імплантат для кардіохірургії. Об’єкт дослідження: науково-практичні засади розробки технічної документації на біосумісний імплантат для кардіохірургії відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів No 753. Предмет дослідження: інженерні, технологічні та медико-біологічні аспекти розробки технічної документації на біосумісний імплантат для кардіохірургії. Наукова новизна. В Україні вперше проведено науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування застосування біосумісного імплантату для кардіохірургії. Практична цінність. Проведене науково-технічне та медико-біологічне обґрунтування структури та змісту технічного файлу на біосумісний імплантат для кардіохірургії буде взято за основу виробником медичних виробів ТОВ «ІКСПАНД» під час проходження процедури з оцінки відповідності.Документ Відкритий доступ Розробка технічного файлу на медичний виріб – імуноферментну тест-систему для кількісного визначення загального простат-специфічного антигену в сироватці (плазмі) крові(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022-12) Руснак, Марія Русланівна; Солдаткін, Олександр ОлексійовичРоботу «Розробка технічного файлу на медичний виріб –імуноферментну тест-систему для кількісного визначення загального ПСА в сироватці (плазмі) крові» викладено на 99 сторінках, з них 77 сторінок основного тексту, вона містить 26 таблиць, 9 рисунків. Наведено посилання на 40 джерел літератури (7 кирилицею та 33 латиницею). Актуальність роботи: створення технічного файлу, згідно з європейським стандартом, на медичний виріб - імуноферментну тест-систему «Загальний ПСА-ІФА», для розповсюдження якісних наборів для визначення загального ПСА не тільки в Україні, але і за кордоном. Мета роботи: проаналізувати та викласти інформацію про медичний ІФА-набір “Загальний ПСА-ІФА” у вигляді технічного файлу відповідно до європейського стандарту. Об’єктом дослідження є: технічно-документаційне супроводження медичного виробу - ІФА-набору “Загальний ПСА-ІФА”. Предметом дослідження є: аналіз, обробка та пояснення інформації про медичний виріб - імуноферментний ІФА-набір “Загальний ПСА-ІФА”. Новизна роботи: вперше розроблено технічний файл на ІФА-набір “Загальний ПСА-ІФА”, а саме: створено документацію про ідентифікацію виробу та виконання вимог виробника відповідно до технічного регламенту. Практичне значення результатів: впровадження результатів дослідження на виробництві для можливості продажу ІФА-набору за кордон в країни Європейського Союзу. Відповідно до завдань зроблено загальний опис набору, опис вимог, етапів валідації і верифікації до нього; проведено оцінку аналітичних та клінічних характеристик, а також оцінку ризиків на виробництві ІФА-набору.Документ Відкритий доступ Розробка технічного файлу на медичний виріб – біосумісний зубний імплант(КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2022-12) Кухар, Діана Михайлівна; Голембіовська, Олена ІгорівнаТема дипломної роботи: «Розробка технічного файлу на медичний виріб- біосумісний зубний імплант». Обсяг дипломної роботи становить 88 сторінок, в якому міститься 9 таблиць, 3 рисунка, 5 додатків. Загалом опрацьовано 74 джерела. Ключові слова: технічний файл, виробництво, аналіз ризиків, титановий зубний імплант, ISO, специфікації якості. Актуальність: На сьогоднішній день зубна імплантація доволі поширена процедура в стоматології, адже це допомогає людям відновити естетичну посмішку та запобігти розвитку різноманітних хвороб кишково- шлунковго тракту. Проте виникає проблема в доступності імплантів для усіх вервств населення через потребу в імпорті імплантів з інших країн та велику вартість на цей продукт. Тому постає потреба у виготовлені імплантів доступних для усіх людей без імпорту та очікування. Задля впровадження такого виробництва в Україні необхідно створити технічну документацію для біосумісного зубного імпланту, на основі якої проводиться оцінка відповідності та видається сертифікат для реалізації продукту на ринку. Мета дипломної роботи: медико-біологічне та науково-технічне обгрунтування змісту та структури технічного файлу на біосумісний зубний імплант. Задачі дипломної роботи: – Проаналізувати світових лідерів у виготовленні зубних імплнатів – Створити та детально описати технічний лист на виготовлення біосумісного зубного імпланту – Обгрунтувати структуру та зміст технічного файлу на виготовлення зубних імплантів відповідно до міжнародних стандартів та нормативів – Описати схему виробництва починаючи від початкових стадій виробництва до моменту застосування імпланту лікарем-стоматологом.